- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00458770
Studium metabolismu hypotalamu u spontánních záchvatů bolesti hlavy
24. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klastrová bolest hlavy je charakterizována jednostrannou nesnesitelnou bolestí hlavy a autonomní dysfunkcí.
Hyperaktivita hypotalamu byla pozorována u dusičnanů vyvolaných bolestí hlavy a pouze v jednom případě spontánní bolesti hlavy s clustery 'Sprenger et al, 2004).
To vedlo k aplikaci hypotalamické hluboké mozkové stimulace.
Cílem těchto dat je upřesnit lokalizaci aktivace hypotalamu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cluster bolesti hlavy v krizi
- neprobíhají žádná závažná onemocnění jako rakovina, autoimunitní onemocnění, onemocnění jater
- pacient bez chronického psychiatrického onemocnění s výjimkou středně těžké a reakční deprese
- žádná dementální nemoc
- žádné úzkostné nebo depresivní onemocnění
- žádné kontraindikace k PET vyšetření (těhotenství a kojení)
- krytí sociálního zabezpečení
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná účinná antikoncepce nebyla přijata
- neschopný realizovat 15minutový dekubit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potvrdit existenci hypotalamického promotoru u původu spontánních klastrových záchvatů bolesti hlavy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/22
- 2009-A00149-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .