- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00458770
Estudo do metabolismo hipotalâmico em crises espontâneas de cefaléia em salvas
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A cefaleia em salvas é caracterizada por dor de cabeça excruciante unilateral e disfunção autonômica.
A hiperatividade hipotalâmica foi observada na cefaléia em salvas induzida por nitrato e em apenas um caso de cefaleia em salvas espontânea 'Sprenger et al, 2004).
Isso levou à aplicação de estimulação cerebral profunda hipotalâmica.
O objetivo desses dados é precisar a localização da ativação hipotalâmica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cefaleia em salvas em crise
- sem doenças graves em andamento como câncer, doença autoimune, doença hepática
- paciente sem doença psiquiátrica crônica, excluindo depressão moderada e reacional
- sem doença demencial
- nenhuma doença ansiosa ou depressiva
- sem contra-indicação para PET scan (gravidez e amamentação)
- cobertura de segurança social
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhuma contracepção eficaz tomada
- incapaz de realizar um decúbito de 15 minutos de duração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Confirmar a existência de um promotor hipotalâmico na origem das crises espontâneas de cefaléia em salvas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/22
- 2009-A00149-48
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