- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00458770
Badanie metabolizmu podwzgórza w spontanicznych atakach klasterowego bólu głowy
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klasterowy ból głowy charakteryzuje się jednostronnym rozdzierającym bólem głowy i dysfunkcją układu autonomicznego.
Nadmierną aktywność podwzgórza obserwowano w przypadku klasterowego bólu głowy wywołanego azotanami i tylko w jednym przypadku spontanicznego klasterowego bólu głowy (Sprenger i in., 2004).
Skłoniło to do zastosowania głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza.
Celem tych danych jest precyzja lokalizacji aktywacji podwzgórza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klasterowy ból głowy w kryzysie
- żadnych poważnych chorób w toku jak rak, choroby autoimmunologiczne, choroby wątroby
- pacjent bez przewlekłych chorób psychicznych z wyłączeniem depresji umiarkowanej i reaktywnej
- brak choroby otępiennej
- brak chorób lękowych lub depresyjnych
- brak przeciwwskazań do badania PET (ciąża i karmienie piersią)
- ubezpieczenie społeczne
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak skutecznej antykoncepcji
- niezdolny do zrealizowania odleżyny trwającej 15 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby potwierdzić istnienie promotora podwzgórza u źródła spontanicznych napadów klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/22
- 2009-A00149-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .