- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00458770
Undersøgelse af hypothalamus metabolisme i spontane klyngehovedpineanfald
24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Klyngehovedpine er karakteriseret ved ensidig ulidelig hovedpine og autonom dysfunktion.
Hypothalamus overaktivitet blev observeret i nitrat-induceret klyngehovedpine og kun i ét tilfælde af spontan klyngehovedpine 'Sprenger et al, 2004).
Dette foranledigede anvendelsen af hypothalamus dyb hjernestimulering.
Formålet med disse data er at præcisere lokaliseringen af den hypothalamus-aktivering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klyngehovedpine i krise
- ingen alvorlige sygdomme i gang som kræft, autoimmun sygdom, leversygdom
- patient uden kronisk psykiatrisk sygdom med undtagelse af moderat og reaktionel depression
- ingen demenssygdom
- ingen angst eller depressiv sygdom
- ingen kontraindikation for PET-skanning (graviditet og amning)
- social sikring
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen effektiv prævention taget
- ude af stand til at realisere en decubitus på 15 minutter lang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bekræfte eksistensen af en hypothalamus promotor ved oprindelsen af spontane klyngehovedpineanfald
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2007
Først opslået (Skøn)
11. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/22
- 2009-A00149-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .