Estudio del Metabolismo Hipotalámico en los Ataques de Cefalea en Racimos Espontáneos
24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La cefalea en racimo se caracteriza por dolor de cabeza insoportable unilateral y disfunción autonómica.
Se observó hiperactividad hipotalámica en la cefalea en brotes inducida por nitratos y en solo un caso de cefalea en brotes espontánea (Sprenger et al, 2004).
Esto impulsó la aplicación de estimulación cerebral profunda hipotalámica.
El objetivo de estos datos es precisar la localización de la activación hipotalámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cefalea en racimos en crisis
- sin enfermedades graves en progreso como cáncer, enfermedad autoinmune, enfermedad hepática
- paciente sin enfermedad psiquiátrica crónica excluyendo depresión moderada y reactiva
- ninguna enfermedad demencial
- ninguna enfermedad ansiosa o depresiva
- sin contraindicaciones para la exploración PET (embarazo y lactancia)
- cobertura de la seguridad social
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No se toman métodos anticonceptivos efectivos
- incapaz de realizar un decúbito de 15 minutos de duración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Confirmar la existencia de un promotor hipotalámico en el origen de las Ataques de Cefalea en Racimos Espontáneos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/22
- 2009-A00149-48
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