- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00458770
Untersuchung des hypothalamischen Stoffwechsels bei spontanen Clusterkopfschmerzanfällen
24. Februar 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Clusterkopfschmerz ist durch einseitige quälende Kopfschmerzen und autonome Dysfunktion gekennzeichnet.
Eine Überaktivität des Hypothalamus wurde bei Nitrat-induziertem Cluster-Kopfschmerz und nur in einem Fall von spontanem Cluster-Kopfschmerz beobachtet (Sprenger et al., 2004).
Dies veranlasste die Anwendung der hypothalamischen Tiefenhirnstimulation.
Ziel dieser Daten ist es, die Lokalisierung der hypothalamischen Aktivierung genau zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Clusterkopfschmerz in der Krise
- Es liegen keine schwerwiegenden Erkrankungen wie Krebs, Autoimmunerkrankungen oder Lebererkrankungen vor
- Patient ohne chronische psychiatrische Erkrankung, ausgenommen mittelschwere und reaktionäre Depression
- keine Demenzerkrankung
- keine ängstliche oder depressive Erkrankung
- Keine Kontraindikation für die PET-Untersuchung (Schwangerschaft und Stillzeit)
- Sozialversicherungsschutz
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es wurde keine wirksame Verhütungsmethode angewendet
- nicht in der Lage, einen 15-minütigen Dekubitus zu realisieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um die Existenz eines hypothalamischen Promotors am Ursprung spontaner Clusterkopfschmerzattacken zu bestätigen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/22
- 2009-A00149-48
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