- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00458770
Studio del metabolismo ipotalamico negli attacchi spontanei di cefalea a grappolo
24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La cefalea a grappolo è caratterizzata da mal di testa lancinante unilaterale e disfunzione autonomica.
L'iperattività ipotalamica è stata osservata nella cefalea a grappolo indotta da nitrati e in un solo caso di cefalea a grappolo spontanea 'Sprenger et al, 2004).
Ciò ha indotto l'applicazione della stimolazione cerebrale profonda ipotalamica.
Lo scopo di questi dati è quello di precisare la localizzazione dell'attivazione ipotalamica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cefalea a grappolo in crisi
- nessuna malattia grave in corso come cancro, malattie autoimmuni, malattie del fegato
- paziente senza malattia psichiatrica cronica esclusa la depressione moderata e reattiva
- nessuna malattia demenziale
- nessuna malattia ansiosa o depressiva
- nessuna controindicazione alla PET (gravidanza e allattamento)
- copertura previdenziale
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna contraccezione efficace presa
- incapace di realizzare un decubito di 15 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confermare l'esistenza di un promotore ipotalamico all'origine degli Attacchi Spontanei di Cefalea a Grappolo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne DONNET, PH, Pôle de Neurosciences Cliniques CHU Timone, 204 rue St Pierre, Marseille 13385 cedex 5 France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/22
- 2009-A00149-48
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