Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie posilovacích cvičení a zlepšení pohybu pro bolestivá ramena u dospělých s poraněním míchy

18. dubna 2007 aktualizováno: University of Southern California

Posílení a optimální pohyby pro bolestivá ramena při chronickém poranění míchy (STOMPS)

Účelem této studie je provést výzkum, abychom zjistili, zda můžeme pomoci lidem, kteří mají poranění míchy a bolesti ramen, snížit bolest v ramenou. Zkoumáme účinnost domácího cvičebního programu pro ramena a změny v tom, jak jsou úkoly prováděny ve srovnání s edukačním programem o bolesti ramen. V této studii nejsou zahrnuty žádné nové experimentální postupy; místo toho jde o srovnání dvou typů léčby, které byly pro tento problém již dříve poskytovány. Novou částí této studie je sběr informací před a po léčbě. Předpokládáme, že ti, kteří se účastní tohoto domácího cvičebního programu, budou mít menší bolest v rameni a zvýší aktivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Dospělí, kteří utrpěli poranění míchy (SCI), mají nyní potenciál vést aktivní, produktivní život s téměř normální délkou života. Nedávné studie ukázaly, že u mnoha lidí s SCI se objevují zdravotní a funkční problémy v dřívějším věku než u jejich vrstevníků bez zdravotního postižení, přičemž symptomy se často objevují mezi středním 30. a středním 50. rokem. Mezi tyto příznaky a postižení patří: bolesti, muskuloskeletální problémy, úbytek energie, ztráta síly a nová funkční omezení. Toto jsou příklady problémů, kterým mohou lidé čelit, když se dostanou do středního věku s SCI. Převládajícím postižením v dlouhodobé populaci SCI je bolest horních končetin. Výskyt i závažnost bolesti se zvyšují s delší dobou trvání SCI. Vliv bolesti ramene na funkci a nezávislost po SCI může být významný a škodlivý. Rozvoj bolestí ramene v populaci SCI je spojen se zvýšenými nároky na přenášení hmotnosti kladenými na pohyblivost horních končetin, svalovými dysbalancemi v ramenním pletenci, špatným posturálním vyrovnáním z paralýzy trupu a potřebou fungovat ze sedu. Účinnost konkrétních intervencí nebyla plně prozkoumána. Účinnost léčby musí být stanovena pomocí opatření, která zahrnují zhoršení bolesti (závažnost), postižení nebo funkční omezení spojené s bolestí a omezení účasti nebo handicapu spojené s bolestí. Cílem je vyvinout program, který má standardizovanou odolnost, vyžaduje malé vybavení, je jednoduchý na vedení a minimalizuje časovou náročnost pacienta. Účinek kombinované intervence na bolest a funkci ramene bude posouzen randomizovanou klinickou studií porovnávající intervence se skupinou kontrolující pozornost, která obdrží obecné informace týkající se anatomie ramenního kloubu a léčby bolesti. Sekundárními cíli této studie je identifikovat kritické svalové skupiny, u kterých jsou změny síly spojeny se snížením bolesti ramene, a určit dopad intervence na fyzickou aktivitu, kvalitu života související se zdravím a celkovou subjektivní kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postpubertální (14 let nebo starší) nástup paraplegie,
  • nejméně 5 let trvání s poraněním míchy, současný věk mezi 19 a 75,
  • jednostranná nebo oboustranná bolest ramene, která narušuje alespoň jeden funkční úkol (např. přesuny, pohon invalidního vozíku),
  • subjekty, které pohánějí ruční invalidní vozík > 50 % normalizované rychlosti a schopnosti porozumět informovanému souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizace za poslední měsíc
  • injekce kortizonu do ramene během posledních 4 měsíců,
  • zlomenina za poslední rok,
  • operace ramene na bolestivé straně v posledním roce,
  • diagnóza úplného natržení rotátorové manžety, revmatoidní artritidy, adhezivní kapsulitidy na rameni nebo syndromu komplexní regionální bolesti (také známého jako reflexní sympatická dystrofie),
  • jakékoli závažné zdravotní stavy, velká deprese, zneužívání alkoholu nebo je nepravděpodobné, že dokončí 12týdenní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
bolest ramene měřená indexem bolesti ramen pro vozíčkáře (WUSPI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obecná bolest ramene měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) z dotazníku McGill Short Form Pain Questionnaire
Točivý moment ramene s ručním dynamometrem
Úroveň aktivity subjektu pomocí stupnice fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
Zapojení komunity do kontrolního seznamu komunitních aktivit (CAC)
Kvalita života s dotazníkem SF-36 Health Related Quality of Life
Kvalita života pomocí škály subjektivní kvality života (SQOL)
Pohon invalidního vozíku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Kemp, Ph.D, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolee J. Winstein, Ph.D., PT, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Mulroy, Ph.D., PT, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit