- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00461474
Erősítő gyakorlatok és a fájdalmas vállak mozgásának javítása gerincvelősérült felnőtteknél
2007. április 18. frissítette: University of Southern California
Erősítő és optimális mozgások fájdalmas vállak esetén krónikus gerincvelő-sérülés esetén (STOMPS)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kutatást végezzenek annak kiderítésére, hogy segíthetünk-e a gerincvelő-sérülésben szenvedőknek és a vállfájdalmaknak csökkenteni a vállfájdalmat.
Vizsgáljuk az otthoni gyakorlatok hatékonyságát a vállak számára, és a feladatok végrehajtásának változásait a vállfájdalmakra vonatkozó oktatási programhoz képest.
Ebben a tanulmányban nem szerepelnek új kísérleti eljárások; ehelyett kétféle kezelés összehasonlítása, amelyeket korábban erre a problémára biztosítottak.
A tanulmány új része a kezelés előtti és utáni információgyűjtés.
Feltételezzük, hogy azok, akik részt vesznek ebben az otthoni edzésprogramban, csökkentik a vállfájdalmakat és fokozzák az aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülést (SCI) szenvedő felnőttek aktív, produktív életet élhetnek közel normális várható élettartammal.
A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy sok SCI-ben szenvedő embernél korábbi életkorban jelentkeznek egészségügyi és funkcionális problémák, mint nem fogyatékos társaiké, és a tünetek gyakran a 30-as évek közepe és az 50-es évek közepe között jelentkeznek.
Ezek a tünetek és károsodások a következők: fájdalom, mozgásszervi problémák, energiacsökkenés, erővesztés és új funkcionális korlátok.
Ezek példák azokra a kihívásokra, amelyekkel az emberek szembesülhetnek, amikor SCI-vel elérik az életük közepét.
A hosszú távú SCI-populációban a felső végtagi fájdalom az egyik jellemző károsodás.
A fájdalom előfordulása és súlyossága egyaránt nő az SCI hosszabb időtartamával.
A vállfájdalom hatása a funkcióra és a függetlenségre az SCI után jelentős és káros lehet.
A vállfájdalmak kialakulása az SCI-populációban összefüggésbe hozható a felső végtagok fokozott mobilitási szükségletével, a vállöv izomzatának egyensúlyhiányával, a törzsbénulásból eredő rossz testtartási helyzettel és az ülő helyzetből való működés szükségességével.
A konkrét beavatkozások hatékonyságát nem vizsgálták teljes körűen.
A kezelés hatékonyságát olyan intézkedésekkel kell meghatározni, amelyek magukban foglalják a fájdalom csillapítását (súlyosságát), a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot vagy funkcionális korlátozottságot, valamint a fájdalommal kapcsolatos részvételi vagy fogyatékossági korlátokat.
A cél egy olyan program kidolgozása, amely szabványos ellenállású, kevés felszerelést igényel, egyszerűen végrehajtható és minimálisra csökkenti a páciens időigényét.
A kombinált beavatkozás vállfájdalomra és funkcióra gyakorolt hatását egy randomizált klinikai vizsgálattal értékelik, amelyben a beavatkozást egy figyelmi kontrollcsoporttal hasonlítják össze, amely általános információkat kap a vállízület anatómiájáról és a fájdalom kezeléséről.
A tanulmány másodlagos célja az, hogy azonosítsa azokat a kritikus izomcsoportokat, amelyeknél az erőváltozások a vállfájdalom csökkentésével járnak, valamint hogy meghatározzák a beavatkozás hatását a fizikai aktivitásra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és az általános szubjektív életminőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
80
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztpubeszcens (14 éves vagy idősebb) paraplegia megjelenése,
- legalább 5 év gerincvelősérüléssel, jelenlegi életkor 19 és 75 év között,
- egy- vagy kétoldali vállfájdalom, amely megzavarja legalább egy funkcionális feladatot (pl. transzferek, tolószék meghajtása),
- olyan alanyok, akik kézi kerekesszéket mozgatnak, >50%-os normalizált sebesség és képesség, hogy megértsék a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- kórházi kezelés az elmúlt hónapban
- kortizon injekciót a vállba az elmúlt 4 hónapban,
- törés az elmúlt évben,
- váll műtét a fájdalmas oldalon az elmúlt évben,
- teljes rotátor mandzsetta szakadás, rheumatoid arthritis, adhezív tokgyulladás a vállnál vagy komplex regionális fájdalom szindróma (más néven reflex szimpatikus dystrophia) diagnózisa,
- bármilyen súlyos egészségügyi állapot, súlyos depresszió, alkoholfogyasztás, vagy valószínűtlen, hogy a 12 hetes kezelést befejezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
vállfájdalom a kerekesszékesek vállfájdalom indexe (WUSPI) szerint
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az általános vállfájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve a McGill Short Form Pain Questionnaire alapján
|
Vállnyomaték kézi dinamométerrel
|
Az alany aktivitási szintje a mozgássérültek fizikai aktivitási skálájával (PASIPD)
|
Közösségi részvétel a közösségi tevékenységek ellenőrzőlistájában (CAC)
|
Életminőség az SF-36 Health Related Quality of Life kérdőív segítségével
|
Életminőség a szubjektív életminőség skálával (SQOL)
|
Kerekesszék meghajtása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan Kemp, Ph.D, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
- Kutatásvezető: Carolee J. Winstein, Ph.D., PT, University of Southern California
- Kutatásvezető: Sara Mulroy, Ph.D., PT, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-025022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Vállerősítő gyakorlatok
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilToborzásStroke | Beszédzavar | AnomiaSvédország
-
Guna S.p.aToborzásA forgómandzsetta sérülései | Tendinopathia | Rotátor mandzsetta ínhüvelygyulladás | Szindróma Rotátor mandzsetta | Tendinózisok, Rotátor mandzsettaOlaszország
-
Catalyst OrthoScienceToborzásOsteoarthritis váll | A humerus fejének érrendszeri nekrózisa | Rheumatoid arthritis vállEgyesült Államok
-
CHU de ReimsBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntÍzületi gyulladás | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Ízületi instabilitás | Törés | Fájdalom, váll | Ízületi gyulladás, degeneratív | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, váll régió | Rotator Cuff szindróma váll és rokon betegségek | Ízületi trauma | Elmozdulás, vállEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktív, nem toborzóVállfájdalom | Váll osteoarthritis | Vállízületi gyulladásDánia