Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erősítő gyakorlatok és a fájdalmas vállak mozgásának javítása gerincvelősérült felnőtteknél

2007. április 18. frissítette: University of Southern California

Erősítő és optimális mozgások fájdalmas vállak esetén krónikus gerincvelő-sérülés esetén (STOMPS)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kutatást végezzenek annak kiderítésére, hogy segíthetünk-e a gerincvelő-sérülésben szenvedőknek és a vállfájdalmaknak csökkenteni a vállfájdalmat. Vizsgáljuk az otthoni gyakorlatok hatékonyságát a vállak számára, és a feladatok végrehajtásának változásait a vállfájdalmakra vonatkozó oktatási programhoz képest. Ebben a tanulmányban nem szerepelnek új kísérleti eljárások; ehelyett kétféle kezelés összehasonlítása, amelyeket korábban erre a problémára biztosítottak. A tanulmány új része a kezelés előtti és utáni információgyűjtés. Feltételezzük, hogy azok, akik részt vesznek ebben az otthoni edzésprogramban, csökkentik a vállfájdalmakat és fokozzák az aktivitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülést (SCI) szenvedő felnőttek aktív, produktív életet élhetnek közel normális várható élettartammal. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy sok SCI-ben szenvedő embernél korábbi életkorban jelentkeznek egészségügyi és funkcionális problémák, mint nem fogyatékos társaiké, és a tünetek gyakran a 30-as évek közepe és az 50-es évek közepe között jelentkeznek. Ezek a tünetek és károsodások a következők: fájdalom, mozgásszervi problémák, energiacsökkenés, erővesztés és új funkcionális korlátok. Ezek példák azokra a kihívásokra, amelyekkel az emberek szembesülhetnek, amikor SCI-vel elérik az életük közepét. A hosszú távú SCI-populációban a felső végtagi fájdalom az egyik jellemző károsodás. A fájdalom előfordulása és súlyossága egyaránt nő az SCI hosszabb időtartamával. A vállfájdalom hatása a funkcióra és a függetlenségre az SCI után jelentős és káros lehet. A vállfájdalmak kialakulása az SCI-populációban összefüggésbe hozható a felső végtagok fokozott mobilitási szükségletével, a vállöv izomzatának egyensúlyhiányával, a törzsbénulásból eredő rossz testtartási helyzettel és az ülő helyzetből való működés szükségességével. A konkrét beavatkozások hatékonyságát nem vizsgálták teljes körűen. A kezelés hatékonyságát olyan intézkedésekkel kell meghatározni, amelyek magukban foglalják a fájdalom csillapítását (súlyosságát), a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot vagy funkcionális korlátozottságot, valamint a fájdalommal kapcsolatos részvételi vagy fogyatékossági korlátokat. A cél egy olyan program kidolgozása, amely szabványos ellenállású, kevés felszerelést igényel, egyszerűen végrehajtható és minimálisra csökkenti a páciens időigényét. A kombinált beavatkozás vállfájdalomra és funkcióra gyakorolt ​​hatását egy randomizált klinikai vizsgálattal értékelik, amelyben a beavatkozást egy figyelmi kontrollcsoporttal hasonlítják össze, amely általános információkat kap a vállízület anatómiájáról és a fájdalom kezeléséről. A tanulmány másodlagos célja az, hogy azonosítsa azokat a kritikus izomcsoportokat, amelyeknél az erőváltozások a vállfájdalom csökkentésével járnak, valamint hogy meghatározzák a beavatkozás hatását a fizikai aktivitásra, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és az általános szubjektív életminőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztpubeszcens (14 éves vagy idősebb) paraplegia megjelenése,
  • legalább 5 év gerincvelősérüléssel, jelenlegi életkor 19 és 75 év között,
  • egy- vagy kétoldali vállfájdalom, amely megzavarja legalább egy funkcionális feladatot (pl. transzferek, tolószék meghajtása),
  • olyan alanyok, akik kézi kerekesszéket mozgatnak, >50%-os normalizált sebesség és képesség, hogy megértsék a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • kórházi kezelés az elmúlt hónapban
  • kortizon injekciót a vállba az elmúlt 4 hónapban,
  • törés az elmúlt évben,
  • váll műtét a fájdalmas oldalon az elmúlt évben,
  • teljes rotátor mandzsetta szakadás, rheumatoid arthritis, adhezív tokgyulladás a vállnál vagy komplex regionális fájdalom szindróma (más néven reflex szimpatikus dystrophia) diagnózisa,
  • bármilyen súlyos egészségügyi állapot, súlyos depresszió, alkoholfogyasztás, vagy valószínűtlen, hogy a 12 hetes kezelést befejezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
vállfájdalom a kerekesszékesek vállfájdalom indexe (WUSPI) szerint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az általános vállfájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve a McGill Short Form Pain Questionnaire alapján
Vállnyomaték kézi dinamométerrel
Az alany aktivitási szintje a mozgássérültek fizikai aktivitási skálájával (PASIPD)
Közösségi részvétel a közösségi tevékenységek ellenőrzőlistájában (CAC)
Életminőség az SF-36 Health Related Quality of Life kérdőív segítségével
Életminőség a szubjektív életminőség skálával (SQOL)
Kerekesszék meghajtása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Kemp, Ph.D, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  • Kutatásvezető: Carolee J. Winstein, Ph.D., PT, University of Southern California
  • Kutatásvezető: Sara Mulroy, Ph.D., PT, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Vállerősítő gyakorlatok

3
Iratkozz fel