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成人脊髓损伤肩痛加强锻炼改善运动的研究

2007年4月18日 更新者:University of Southern California

慢性脊髓损伤 (STOMPS) 肩部疼痛的强化和最佳运动

这项研究的目的是进行研究,看看我们是否可以帮助脊髓损伤和肩部疼痛的人减轻肩部疼痛。 我们正在调查家庭肩部锻炼计划的有效性,以及与肩部疼痛教育计划相比任务执行方式的变化。 本研究中没有新的实验程序;相反,它是对之前针对此问题提供的两种治疗方法的比较。 这项研究的新部分是收集治疗前后的信息。 我们假设那些参加这个家庭锻炼计划的人会减少肩部疼痛并增加活动量。

研究概览

详细说明

遭受脊髓损伤 (SCI) 的成年人现在有可能以接近正常的预期寿命过上积极、富有成效的生活。 最近的研究表明,许多 SCI 患者出现健康和功能问题的年龄比非残疾同龄人更早,症状通常出现在 30 多岁到 50 多岁之间。 这些症状和损伤包括:疼痛、肌肉骨骼问题、精力下降、力量丧失和新的功能限制。 这些是人们在 SCI 进入中年时可能面临的挑战的例子。 长期 SCI 人群中普遍存在的损伤是上肢疼痛。 随着脊髓损伤持续时间的延长,疼痛的发生率和严重程度都会增加。 脊髓损伤后肩痛对功能和独立性的影响可能是显着且有害的。 SCI 人群肩痛的发展与上肢对活动能力的负重需求增加、肩胛带肌肉失衡、躯干麻痹导致的不良姿势对齐以及坐姿功能的需要有关。 具体干预措施的疗效尚未得到充分研究。 必须使用包括疼痛损害(严重程度)、与疼痛相关的残疾或功能限制以及与疼痛相关的参与或障碍限制的措施来确定治疗效果。 目标是开发一个具有标准化阻力的程序,需要很少的设备,易于执行并最大限度地减少患者所需的时间承诺。 联合干预对肩痛和功能的影响将通过一项随机临床试验进行评估,该试验将干预与接受有关肩关节解剖学和疼痛管理的一般信息的注意力控制组进行比较。 本研究的次要目标是确定强度变化与减轻肩痛相关的关键肌肉群,并确定干预对身体活动、健康相关生活质量和整体主观生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青春期后(14 岁或以上)截瘫发作,
  • 至少有 5 年的脊髓损伤病程,目前年龄在 19 至 75 岁之间,
  • 干扰至少一项功能任务的单侧或双侧肩痛(例如, 转移,轮椅推进),
  • 推动手动轮椅的受试者 > 50% 标准化速度和理解知情同意书的能力。

排除标准:

  • 最近一个月内住院
  • 在过去 4 个月内肩部注射过可的松,
  • 去年骨折,
  • 在过去一年内对疼痛的一侧进行过肩部手术,
  • 肩袖完全撕裂、类风湿性关节炎、肩关节囊粘连或复杂区域疼痛综合征(也称为反射性交感神经营养不良)的诊断,
  • 任何严重的医疗状况、重度抑郁症、酗酒或不太可能完成 12 周的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
轮椅使用者肩痛指数 (WUSPI) 测量的肩痛

次要结果测量

结果测量
通过麦吉尔简短疼痛问卷中的视觉模拟量表 (VAS) 测量的一般肩痛
使用手持式测力计的肩扭矩
受试者的活动水平与身体残疾者的身体活动量表 (PASIPD)
社区参与社区活动清单 (CAC)
使用 SF-36 健康相关生活质量问卷调查的生活质量
使用主观生活质量量表 (SQOL) 的生活质量
轮椅推进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bryan Kemp, Ph.D、Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  • 首席研究员:Carolee J. Winstein, Ph.D., PT、University of Southern California
  • 首席研究员:Sara Mulroy, Ph.D., PT、Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月16日

首次发布 (估计)

2007年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月18日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩部强化练习的临床试验

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