Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование укрепляющих упражнений и улучшения движений при болях в плечах у взрослых с травмой спинного мозга

18 апреля 2007 г. обновлено: University of Southern California

Укрепление и оптимальные движения при болях в плечах при хронической травме спинного мозга (STOMPS)

Цель этого исследования — провести исследование, чтобы выяснить, можем ли мы помочь людям с травмой спинного мозга и болью в плече уменьшить боль в плечах. Мы изучаем эффективность домашней программы упражнений для плеч и изменения в том, как выполняются задачи по сравнению с образовательной программой по боли в плече. В это исследование не включены новые экспериментальные процедуры; вместо этого это сравнение двух типов лечения, которые применялись для решения этой проблемы ранее. Новой частью этого исследования является сбор информации до и после лечения. Мы предполагаем, что у тех, кто участвует в этой программе домашних упражнений, уменьшится боль в плече и повысится активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Взрослые, перенесшие травму спинного мозга (ТСН), теперь могут вести активную, продуктивную жизнь с почти нормальной ожидаемой продолжительностью жизни. Недавние исследования показали, что у многих людей с ТСМ проблемы со здоровьем и функциональные проблемы развиваются в более раннем возрасте, чем у их сверстников без инвалидности, при этом симптомы часто возникают в период между 30 и 50 годами. К этим симптомам и нарушениям относятся: боль, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, снижение энергии, упадок сил и новые функциональные ограничения. Это примеры проблем, с которыми могут столкнуться люди, достигшие среднего возраста с ТСМ. Преобладающим нарушением в популяции с длительным ТСМ является боль в верхних конечностях. Как частота, так и тяжесть боли увеличиваются с увеличением продолжительности ТСМ. Влияние боли в плече на функцию и независимость после ТСМ может быть значительным и пагубным. Развитие боли в плечевом суставе у пациентов с ТСМ было связано с повышенной нагрузкой на верхние конечности для обеспечения подвижности, мышечным дисбалансом в плечевом поясе, нарушением постурального выравнивания из-за паралича туловища и необходимостью функционировать в сидячем положении. Эффективность конкретных вмешательств полностью не исследована. Эффективность лечения должна быть определена с использованием показателей, которые включают ухудшение боли (тяжесть), инвалидность или функциональное ограничение, связанное с болью, а также ограничения участия или инвалидности, связанные с болью. Цель состоит в том, чтобы разработать программу, которая имеет стандартизированную резистентность, требует небольшого количества оборудования, проста в проведении и сводит к минимуму временные затраты пациента. Влияние комбинированного вмешательства на боль и функцию плеча будет оцениваться с помощью рандомизированного клинического исследования, сравнивающего вмешательство с группой контроля внимания, получающей обобщенную информацию об анатомии плечевого сустава и управлении болью. Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить критические группы мышц, для которых изменения силы связаны с уменьшением боли в плече, и определить влияние вмешательства на физическую активность, качество жизни, связанное со здоровьем, и общее субъективное качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постпубертатное (в возрасте 14 лет и старше) начало параплегии,
  • стаж не менее 5 лет с травмой спинного мозга, текущий возраст от 19 до 75 лет,
  • односторонняя или двусторонняя боль в плече, которая препятствует выполнению как минимум одной функциональной задачи (например, трансферы, движение инвалидной коляски),
  • субъекты, которые приводят в движение инвалидную коляску с ручным управлением, >50% нормализовали скорость и способность понимать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • госпитализация в течение последнего месяца
  • инъекция кортизона в плечо в течение последних 4 месяцев,
  • перелом в течение последнего года,
  • операция на плече на болезненной стороне в течение последнего года,
  • диагноз полного разрыва вращательной манжеты плеча, ревматоидного артрита, адгезивного капсулита на плече или комплексного регионарного болевого синдрома (также известного как рефлекторная симпатическая дистрофия),
  • любые серьезные заболевания, глубокая депрессия, злоупотребление алкоголем или маловероятность завершения 12-недельного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
боль в плече согласно индексу боли в плече у пользователей инвалидных колясок (WUSPI)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая боль в плече, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) из Краткого опросника Макгилла по боли
Крутящий момент плеча с помощью ручного динамометра
Уровень активности субъекта по шкале физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
Участие сообщества в контрольном списке мероприятий сообщества (CAC)
Качество жизни с помощью опросника SF-36 «Качество жизни, связанное со здоровьем»
Качество жизни по шкале субъективного качества жизни (SQOL)
Движение инвалидной коляски

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bryan Kemp, Ph.D, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  • Главный следователь: Carolee J. Winstein, Ph.D., PT, University of Southern California
  • Главный следователь: Sara Mulroy, Ph.D., PT, Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения для укрепления плеч

Подписаться