- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00463658
Interdisciplinární prevence pádů pro seniory
Srovnávací efekty a náklady přístupu proaktivního, multifaktoriálního a interdisciplinárního týmu pod vedením sestry k prevenci pádů u starších rizikových klientů domácí péče
Přehled studie
Detailní popis
Pády a zranění způsobené pády jsou běžnými – potenciálně preventabilními – příčinami úmrtnosti, nemocnosti, funkčního poklesu a zvýšeného využívání a nákladů na zdravotní péči u seniorů žijících v komunitě starších 75 let.
Poznatky získané z tohoto projektu budou přímo řešit prioritní oblasti výzkumu Kanadského institutu pro bezpečnost pacientů v rámci výzkumného proudu aplikovaných zdravotnických služeb tím, že vyhodnotí inovativní přístup ke snížení nežádoucích příhod v komunitním prostředí (domácí péče).
Projekt také určí prevalenci, determinanty a náklady na pády a zranění způsobené pádem u starších lidí vyžadujících služby domácí péče. Konstrukce bude dvouramenná; jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie se 110 staršími lidmi ve věku 75 let a více s rizikem pádů v domácí péči v Ontariu. Subjekty budou náhodně zařazeny buď do běžné domácí péče (kontrola), nebo do interdisciplinárního týmu. V interdisciplinární skupině bude tým profesionálních poskytovatelů služeb domácí péče se specializovaným školením v prevenci pádů proaktivně poskytovat komplexní, koordinovaný a na důkazech založený přístup k prevenci pádů. Výsledky budou informovat o politice a praxi související s přidělováním a poskytováním služeb domácí péče pro prevenci pádů v celé Kanadě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4M3
- McMaster University - Faculty of Health Sciences at Frid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mluvit anglicky
- 75 let a více
- Nově uvedené a způsobilé pro služby osobní podpory
- Žít doma v komunitě
- Identifikován jako ohrožený pádem
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí dát informovaný souhlas
- Nelze číst/psát anglicky a překladatel není k dispozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Subjektům v interdisciplinární skupině se dostalo služeb domácí péče od týmu profesionálních poskytovatelů služeb (CCAC Case Manager, registrovaná sestra, ergoterapeut, fyzioterapeut, registrovaný dietolog) se zkušenostmi a školením v prevenci pádů.
Tým poskytl komplexní, koordinovaný a na důkazech založený přístup k prevenci pádů prostřednictvím pravidelných návštěv doma, týdenních případových konferencí, jediného dostupného plánu prevence pádů a společných návštěv klientů.
|
Subjektům v interdisciplinární skupině bude poskytnuta domácí péče od týmu profesionálních poskytovatelů služeb (CCAC Case Manager, Public Health Nurse (Registrovaná sestra), Ergoterapeut, Fyzioterapeut, Nutriční specialista) se zkušenostmi a školením v prevenci pádů.
Tým poskytne komplexní, koordinovaný a na důkazech založený přístup k prevenci pádů prostřednictvím týdenních případových konferencí, písemného plánu interdisciplinární péče a společných návštěv klientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní domácí péče zajišťovaná CCAC.
Patří mezi ně rutinní sledování případovým manažerem CCAC, který se zaměřuje na posouzení způsobilosti klienta pro domácí zdravotní služby, zajištění a koordinaci odborných (tj.
ošetřovatelství, ergoterapie, fyzioterapie, sociální práce, patologie řeči, výživa) a neprofesionální HSS, informování a doporučení komunitním agenturám a průběžné sledování a vyhodnocování plánu péče prostřednictvím domácího hodnocení s klienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pádů nahlášených samostatně: Zpráva o sledování pádů
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života a funkce související se zdravím: SF-36 Health Survey
Časové okno: 15-20 minut
|
15-20 minut
|
|
Chůze a rovnováha: Hodnocení mobility orientované na výkon
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Deprese: Centrum epidemiologických studií ve škále deprese
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
|
Standardizované mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 20-25 minut
|
20-25 minut
|
|
Důvěra ve vykonávání činností každodenního života: Modifikovaná škála účinnosti Falls
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
|
Nutriční riziko: Screen II Dotazník
Časové okno: 10-15 minut
|
10-15 minut
|
|
Náklady na využití zdravotnických služeb: Dotazník využití zdravotnických a sociálních služeb
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Zátěž pečovatele: Index napětí pečovatele
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, School of Nursing, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Isaranuwatchai W, Perdrizet J, Markle-Reid M, Hoch JS. Cost-effectiveness analysis of a multifactorial fall prevention intervention in older home care clients at risk for falling. BMC Geriatr. 2017 Sep 1;17(1):199. doi: 10.1186/s12877-017-0599-9.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. The effects and costs of a multifactorial and interdisciplinary team approach to falls prevention for older home care clients 'at risk' for falling: a randomized controlled trial. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):139-61. doi: 10.1017/S0714980809990377.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. A cross-sectional study of the prevalence, correlates, and costs of falls in older home care clients 'at risk' for falling. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):119-37. doi: 10.1017/S0714980809990365.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RFAAA0506164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .