- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00463658
Interdiszciplináris esésmegelőzés időseknek
A proaktív, nővér által vezetett, többtényezős és interdiszciplináris csapatmegközelítés összehasonlító hatásai és költségei az idős, veszélyeztetett otthoni ápoló kliensek esés-megelőzése terén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esések és sérülések gyakori – potenciálisan megelőzhető – okai a halálozásnak, a morbiditásnak, a funkcionális hanyatlásnak, valamint a megnövekedett egészségügyi ellátás igénybevételének és költségeinek a 75 év feletti, közösségben élő idősek körében.
Az ebből a projektből nyert ismeretek közvetlenül a Kanadai Betegbiztonsági Intézet kiemelt kutatási területeire vonatkoznak az Alkalmazott Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási Áramlatban, a nemkívánatos események közösségi alapú (otthoni gondozás) csökkentésének innovatív megközelítésének értékelésével.
A projekt az otthoni gondozást igénylő idősek körében az esések és sérülések előfordulását, meghatározó tényezőit és költségeit is meghatározza. A kialakítás kétkarú lesz; Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban 110 idősebb, 75 év feletti ember vett részt, akiknél fennállt az elesés kockázata, akik otthoni ellátásban részesültek Ontarióban. Az alanyokat véletlenszerűen osztják be a szokásos otthoni gondozásba (kontroll), vagy az interdiszciplináris csoportba. Az interdiszciplináris csoportban professzionális otthoni ápolási szolgáltatókból álló, az esésmegelőzésre szakosodott képzéssel rendelkező csapat proaktívan nyújt átfogó, koordinált és bizonyítékokon alapuló megközelítést az esések megelőzésére. Az eredmények tájékoztatást adnak az otthoni gondozási szolgáltatások kiosztásáról és nyújtásáról Kanada-szerte az esések megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4M3
- McMaster University - Faculty of Health Sciences at Frid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélőnek kell lennie
- 75 éves és idősebb
- Újonnan hivatkozott és személyes támogatási szolgáltatásokra jogosult
- Otthoni élet a közösségben
- Esésveszélyesként azonosították
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
- Nem tud írni/olvasni angolul, és fordító sem áll rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Az interdiszciplináris csoport alanyai otthoni ápolási szolgáltatásokat kaptak egy professzionális szolgáltató csapattól (CCAC esetmenedzser, bejegyzett ápolónő, foglalkozási terapeuta, gyógytornász, regisztrált dietetikus), akik tapasztalattal és képzettséggel rendelkeznek az esések megelőzésében.
A csapat átfogó, koordinált és bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosított az esések megelőzésére rendszeres otthoni látogatások, heti esetkonferenciák, egyetlen hozzáférhető esésmegelőzési terv és közös ügyféllátogatások révén.
|
Az interdiszciplináris csoportba tartozó alanyok otthoni ápolási szolgáltatásokat kapnak az esésmegelőzés terén tapasztalattal és képzettséggel rendelkező professzionális szolgáltatók csapatától (CCAC esetmenedzser, népegészségügyi ápoló (bejegyzett ápoló), foglalkozási terapeuta, gyógytornász, táplálkozási szakember).
A csapat átfogó, koordinált és bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosít az esések megelőzésére heti esetkonferenciák, írásos interdiszciplináris gondozási terv és közös ügyféllátogatások révén.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: 2
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők a CCAC által szervezett standard otthoni gondozásban részesültek.
Ezek közé tartozik a CCAC esetmenedzserének rutinszerű nyomon követése, amelynek középpontjában a kliens otthoni egészségügyi szolgáltatásokra való alkalmasságának felmérése, valamint a szakemberek (pl.
ápolás, munkaterápia, gyógytorna, szociális munka, beszédnyelv-patológia, táplálkozás) és nem professzionális HSS, tájékoztatás és beutalás a közösségi ügynökségekhez, valamint az ellátási terv folyamatos nyomon követése és értékelése a kliensekkel végzett otthoni felméréseken keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Saját bevallású esések száma: Esésfelügyeleti jelentés
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség és funkció: SF-36 egészségügyi felmérés
Időkeret: 15-20 perc
|
15-20 perc
|
Járás és kiegyensúlyozottság: teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Depresszió: Center for Epidemiological Studies in Depression Scale
Időkeret: 5-10 perc
|
5-10 perc
|
Szabványos mini mentális állapotvizsgálat
Időkeret: 20-25 perc
|
20-25 perc
|
Magabiztosság a mindennapi tevékenységek végzésében: módosított Falls hatékonysági skála
Időkeret: 5-10 perc
|
5-10 perc
|
Táplálkozási kockázat: Screen II kérdőív
Időkeret: 10-15 perc
|
10-15 perc
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételének költsége: Egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételi kérdőív
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Gondozói teher: Gondozói törzsi index
Időkeret: 5-10 perc
|
5-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, School of Nursing, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Isaranuwatchai W, Perdrizet J, Markle-Reid M, Hoch JS. Cost-effectiveness analysis of a multifactorial fall prevention intervention in older home care clients at risk for falling. BMC Geriatr. 2017 Sep 1;17(1):199. doi: 10.1186/s12877-017-0599-9.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. The effects and costs of a multifactorial and interdisciplinary team approach to falls prevention for older home care clients 'at risk' for falling: a randomized controlled trial. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):139-61. doi: 10.1017/S0714980809990377.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. A cross-sectional study of the prevalence, correlates, and costs of falls in older home care clients 'at risk' for falling. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):119-37. doi: 10.1017/S0714980809990365.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFAAA0506164
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esésmegelőzés
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalPragmatikus próba az állami veteránotthonokban nyújtott ellátás minőségének javítására (TEAM EFFORT)Véletlen esések | Hosszú távú kezelésEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for Medical...BefejezveVéletlen esésekEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
University of WashingtonAktív, nem toborzóÖregedés | Véletlen bukásEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen