- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00463658
Interdyscyplinarna profilaktyka upadków seniorów
Porównywalne efekty i koszty proaktywnego, wieloczynnikowego i interdyscyplinarnego podejścia zespołowego kierowanego przez pielęgniarki w celu zapobiegania upadkom starszych pacjentów z grupy ryzyka w ramach opieki domowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Upadki i urazy spowodowane upadkami są powszechnymi przyczynami śmiertelności, zachorowalności, pogorszenia funkcjonowania oraz zwiększonego korzystania z opieki zdrowotnej i kosztów wśród seniorów powyżej 75 roku życia, którym można potencjalnie zapobiec.
Wiedza zdobyta w ramach tego projektu będzie bezpośrednio odnosić się do priorytetowych obszarów badań Kanadyjskiego Instytutu Bezpieczeństwa Pacjentów w Strumieniu Badań Stosowanych Usług Zdrowotnych poprzez ocenę innowacyjnego podejścia do ograniczania zdarzeń niepożądanych w warunkach środowiskowych (opieka domowa).
W ramach projektu zostanie również zidentyfikowane rozpowszechnienie, uwarunkowania oraz koszty upadków i urazów spowodowanych upadkami wśród osób starszych wymagających opieki domowej. Projekt będzie dwuramienny; pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 110 starszych osób w wieku 75 lat i starszych, zagrożonych upadkiem, otrzymujących opiekę domową w Ontario. Badani zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki domowej (kontrolnej) lub do zespołu interdyscyplinarnego. W grupie interdyscyplinarnej zespół profesjonalnych usługodawców opieki domowej, po specjalistycznym szkoleniu w zapobieganiu upadkom, będzie proaktywnie zapewniał kompleksowe, skoordynowane i oparte na dowodach podejście do zapobiegania upadkom. Wyniki będą stanowić podstawę polityki i praktyki związanej z przydzielaniem i świadczeniem usług opieki domowej w celu zapobiegania upadkom w całej Kanadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4M3
- McMaster University - Faculty of Health Sciences at Frid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być anglojęzyczny
- 75 lat i więcej
- Nowo skierowani i kwalifikujący się do usług wsparcia osobistego
- Życie w domu we wspólnocie
- Zidentyfikowany jako narażony na upadki
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Nie można czytać/pisać po angielsku, a tłumacz nie jest dostępny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Osoby z grupy interdyscyplinarnej otrzymywały usługi opieki domowej od zespołu profesjonalnych usługodawców (kierownik sprawy CCAC, dyplomowana pielęgniarka, terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta, dyplomowany dietetyk) z doświadczeniem i przeszkoleniem w zapobieganiu upadkom.
Zespół zapewnił kompleksowe, skoordynowane i oparte na dowodach podejście do zapobiegania upadkom poprzez regularne wizyty domowe, cotygodniowe konferencje przypadków, jeden dostępny plan zapobiegania upadkom i wspólne wizyty u klientów.
|
Osoby w grupie interdyscyplinarnej otrzymają usługi opieki domowej od zespołu profesjonalnych usługodawców (kierownik sprawy CCAC, pielęgniarka zdrowia publicznego (pielęgniarka dyplomowana), terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta, dietetyk) z doświadczeniem i przeszkoleniem w zakresie zapobiegania upadkom.
Zespół zapewni kompleksowe, skoordynowane i oparte na dowodach podejście do zapobiegania upadkom poprzez cotygodniowe konferencje dotyczące przypadków, pisemny interdyscyplinarny plan opieki i wspólne wizyty u klientów.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: 2
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali standardowe usługi opieki domowej organizowane przez CCAC.
Obejmują one rutynowe działania następcze prowadzone przez kierownika sprawy CCAC, który koncentruje się na ocenie uprawnień klienta do usług opieki zdrowotnej w domu, zorganizowanie i koordynacja profesjonalnej (tj.
pielęgniarstwo, terapia zajęciowa, fizjoterapia, praca socjalna, logopeda, żywienie) i nieprofesjonalny HSS, informacja i skierowanie do agencji społecznych oraz bieżące monitorowanie i ocena planu opieki poprzez oceny w domu z klientami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba upadków zgłaszanych przez samych siebie: Raport z obserwacji upadków
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia i funkcjonowanie związane ze zdrowiem: ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
15-20 minut
|
Chód i równowaga: ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Depresja: Centrum Badań Epidemiologicznych w Skali Depresji
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Standaryzowane Mini Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 20-25 minut
|
20-25 minut
|
Zaufanie do wykonywania codziennych czynności: zmodyfikowana skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Ryzyko żywieniowe: kwestionariusz ekranowy II
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
10-15 minut
|
Koszt korzystania z usług zdrowotnych: Kwestionariusz wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Obciążenie opiekuna: wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, School of Nursing, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Isaranuwatchai W, Perdrizet J, Markle-Reid M, Hoch JS. Cost-effectiveness analysis of a multifactorial fall prevention intervention in older home care clients at risk for falling. BMC Geriatr. 2017 Sep 1;17(1):199. doi: 10.1186/s12877-017-0599-9.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. The effects and costs of a multifactorial and interdisciplinary team approach to falls prevention for older home care clients 'at risk' for falling: a randomized controlled trial. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):139-61. doi: 10.1017/S0714980809990377.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. A cross-sectional study of the prevalence, correlates, and costs of falls in older home care clients 'at risk' for falling. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):119-37. doi: 10.1017/S0714980809990365.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFAAA0506164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of WashingtonAktywny, nie rekrutującyStarzenie się | Przypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony