- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00463658
Междисциплинарная профилактика падений для пожилых людей
Сравнительные эффекты и затраты на инициативный, многофакторный и междисциплинарный командный подход под руководством медсестры к профилактике падений для пожилых клиентов, находящихся в группе риска, для ухода на дому
Обзор исследования
Подробное описание
Падения и травмы при падении являются распространенными (потенциально предотвратимыми) причинами смертности, заболеваемости, функционального ухудшения и увеличения использования и стоимости медицинских услуг среди пожилых людей старше 75 лет, живущих в сообществе.
Знания, полученные в результате этого проекта, будут напрямую касаться приоритетных областей исследований Канадского института безопасности пациентов в рамках исследовательского потока прикладных медицинских услуг путем оценки инновационного подхода к снижению побочных эффектов в условиях сообщества (уход на дому).
В рамках проекта также будут определены распространенность, определяющие факторы и стоимость падений и травм при падении среди пожилых людей, нуждающихся в уходе на дому. Конструкция будет двуручной; одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 110 пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, подверженных риску падений, получающих уход на дому в Онтарио. Субъекты будут случайным образом распределены либо в обычный домашний уход (контрольная группа), либо в междисциплинарную группу. В междисциплинарной группе группа профессиональных поставщиков услуг по уходу на дому, прошедших специальную подготовку по предотвращению падений, будет активно обеспечивать комплексный, скоординированный и основанный на фактических данных подход к предотвращению падений. Результаты послужат основой для политики и практики, связанных с распределением и предоставлением услуг по уходу на дому для предотвращения падений по всей Канаде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 4M3
- McMaster University - Faculty of Health Sciences at Frid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть англоговорящим
- 75 лет и старше
- Недавно направленные и имеющие право на услуги личной поддержки
- Жить дома в обществе
- Установлено, что существует риск падения
Критерий исключения:
- Отказ дать информированное согласие
- Невозможно читать/писать по-английски, а переводчик недоступен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Субъекты междисциплинарной группы получали услуги по уходу на дому от группы профессиональных поставщиков услуг (кейс-менеджер CCAC, дипломированная медсестра, эрготерапевт, физиотерапевт, дипломированный диетолог), имеющих опыт и подготовку в области предотвращения падений.
Команда предоставила комплексный, скоординированный и основанный на фактических данных подход к предотвращению падений посредством регулярных посещений на дому, еженедельных совещаний по конкретным случаям, единого доступного плана предотвращения падений и совместных посещений клиентов.
|
Субъекты междисциплинарной группы будут получать услуги по уходу на дому от группы профессиональных поставщиков услуг (кейс-менеджер CCAC, медсестра общественного здравоохранения (дипломированная медсестра), эрготерапевт, физиотерапевт, диетолог) с опытом и обучением в области предотвращения падений.
Команда обеспечит комплексный, скоординированный и основанный на фактических данных подход к предотвращению падений посредством еженедельных совещаний по конкретным случаям, составления письменного междисциплинарного плана ухода и совместных посещений клиентов.
Другие имена:
|
Без вмешательства: 2
Участники, отнесенные к контрольной группе, получали стандартные услуги по уходу на дому, организованные CCAC.
К ним относятся рутинное последующее наблюдение куратором CCAC, который занимается оценкой права клиента на получение медицинских услуг на дому, организацией и координацией профессиональных (т.
сестринское дело, трудотерапия, физиотерапия, социальная работа, речевая и языковая патология, питание) и непрофессиональные УСЗ, информация и направление в общественные организации, а также постоянный мониторинг и оценка плана ухода посредством домашних оценок с клиентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество падений, о которых сообщают сами: отчет о наблюдениях за падениями
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни и функции, связанные со здоровьем: обследование состояния здоровья SF-36
Временное ограничение: 15-20 минут
|
15-20 минут
|
Походка и равновесие: оценка подвижности, ориентированная на результат
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Депрессия: Центр эпидемиологических исследований по шкале депрессии
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
Стандартизированное мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 20-25 минут
|
20-25 минут
|
Уверенность в выполнении повседневной деятельности: модифицированная шкала эффективности Фоллса
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
Пищевой риск: Анкета Экрана II
Временное ограничение: 10-15 минут
|
10-15 минут
|
Стоимость использования медицинских услуг: Анкета использования медицинских и социальных услуг
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход: индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, School of Nursing, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Isaranuwatchai W, Perdrizet J, Markle-Reid M, Hoch JS. Cost-effectiveness analysis of a multifactorial fall prevention intervention in older home care clients at risk for falling. BMC Geriatr. 2017 Sep 1;17(1):199. doi: 10.1186/s12877-017-0599-9.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. The effects and costs of a multifactorial and interdisciplinary team approach to falls prevention for older home care clients 'at risk' for falling: a randomized controlled trial. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):139-61. doi: 10.1017/S0714980809990377.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. A cross-sectional study of the prevalence, correlates, and costs of falls in older home care clients 'at risk' for falling. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):119-37. doi: 10.1017/S0714980809990365.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RFAAA0506164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предотвращение падений
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйИдиопатические фоллерыИзраиль
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашениюСлучайные падения | Длительный уходСоединенные Штаты
-
University of WashingtonАктивный, не рекрутирующийСтарение | Случайное падениеСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Рекрутинг
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйОтмена назначения препаратов для снижения травматизма среди пожилых людей с деменцией (STOP-FALLS-D)СлабоумиеСоединенные Штаты
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты