Koronární počítačová tomografie pro systematické třídění pacientů s akutní bolestí na hrudi k léčbě (CT-STAT) (CTSTAT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počítačová tomografie (CT) nebo "kočičí sken" je rentgenový test běžně používaný pro diagnostické účely. Srdeční ("kardiální") CT, využívající nejnovější skenery, je vylepšený způsob pohledu na koronární tepny, které zásobují srdeční sval krví. Pokud jsou tyto tepny ucpané, může to způsobit bolest na hrudi nebo dokonce infarkt. Obrazy koronárních tepen získané CT skenery (během 5-10minutového postupu) prokázaly mnohé studie jako přesné ve srovnání s konvenčním invazivním srdečním katetrizačním postupem. Kromě toho nejméně pět předchozích studií provedených v různých nemocnicích naznačuje, že srdeční CT vyšetření jsou účinná pro diagnostiku bolesti na hrudi, jako je ta vaše, u pacientů přicházejících na pohotovost. Na této studii je nové, že se provádí ve více nemocnicích současně. Jde o součást procesu, kterým musí projít veškerý medicínský pokrok, aby se stal součástí běžné péče o pacienty v nemocnicích po celé zemi.
Standardní vyšetření bolesti na hrudi obvykle prováděné na pohotovostním oddělení sestává z fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramů (EKG) a několika krevních testů. Obvykle dokončené krevní testy zahrnují srdeční enzymy (troponin, CK a CK-MB), test funkce ledvin, těhotenský test, pokud je to vhodné, a případně lipidový panel, v závislosti na preferencích lékaře. Pro každý test bude 3ml lahvička naplněna vzorkem krve a zpracována v laboratoři pro výsledek. Obvykle se také provádí dvoudílné "klidové a stresové" jaderné skenování, které porovnává průtok krve do srdeční tkáně v klidu s průtokem krve do srdeční tkáně během cvičení nebo dilatace pomocí léků. Na základě předchozích studií vědci provádějící tuto studii věří, že CT skenování koronárních tepen může poskytnout informace, které jsou stejně bezpečné a přesné jako nukleární skenování v klidovém stavu, a může tak učinit rychleji za nižší cenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington Dc, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Faqua Heart Center/Piedmont Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- William Beaumont-Troy
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- St. Paul Heart Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mt Sinai Hospitl
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98371
- MultiCare Health System-Good Samaritan Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Wisconsin Heart & Vascular Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest na hrudi nebo symptomy ekvivalentní anginóze svědčící pro akutní koronární ischemii během posledních 12 hodin.
- Skóre rizika TIMI menší nebo rovné 4.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Věk vyšší nebo rovný 25 letům.
Kritéria vyloučení:
- Ošetřující lékař učiní klinické rozhodnutí pro okamžité invazivní vyšetření.
- Elektrografický důkaz ischemie, včetně akutního infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo infarktu myokardu s elevací ST (STEMI), s elevací nebo depresí ST segmentu rovnou nebo větší než 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech a/nebo T vlnou inverze větší nebo rovna 2 mm.
- Pozitivní srdeční biomarkery (troponin, CK a/nebo CK-MB) kompatibilní s AMI při počátečním laboratorním testování, na základě standardních laboratorních hodnot na místě.
- Přítomnost již existující ICHS, včetně předchozího infarktu myokardu, předchozí angiografický důkaz významné ICHS, definované jako stenóza větší nebo rovné 25 %, nebo anamnéza operace bypassu koronární artérie (CABG).
- Renální insuficience (kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl) nebo selhání ledvin vyžadující dialýzu.
- Fibrilace síní nebo jiný výrazně nepravidelný rytmus.
- Psychická nevhodnost nebo extrémní klaustrofobie.
- Těhotenství nebo neznámý stav těhotenství.
- Klinická nestabilita včetně kardiogenního šoku, hypotenze (systolický krevní tlak <90 mmHg), refrakterní hypertenze (systolický krevní tlak >180 mmHg při léčbě), přetrvávající ventrikulární nebo síňové arytmie vyžadující intravenózní léky.
- Známá alergie na jód nebo jodovaný kontrast.
- Neschopnost tolerovat léčbu beta-blokátory, včetně pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vyžadujících údržbu, tj. použití inhalačních bronchodilatancií nebo steroidů, nebo pacientů s kompletní srdeční blokádou nebo atrioventrikulární blokádou druhého stupně.
- Podání jódové kontrastní látky nebo rentgenové vyšetření během posledních 48 hodin.
- Užívání jakýchkoli léků na erektilní dysfunkci, jako je Viagra nebo Cialis, za posledních 24 hodin.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 39 kg/m2. . Použití biguanidů během posledních 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vícevrstvá počítačová tomografie
Pacienti přijatí na ED s bolestí na hrudi a/nebo symptomy ekvivalentními anginóze jsou randomizováni do ramene výpočetní tomografie s více řezy, kde jim bude provedeno CT vyšetření srdce.
|
Pacient obdrží CT (víceřezová počítačová tomografie) srdce.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacienti přijatí na ED s bolestí na hrudi a/nebo symptomy ekvivalentními anginóze jsou randomizováni do ramene Standard of Care a podstoupí klidový zátěžový test jaderné perfuze myokardu.
|
Pacient dostává standardní péči na pohotovosti s diagnózou nízké až střední bolesti na hrudi.
Klidově zátěžový test jaderné perfuze myokardu se provádí podle standardu péče v každé instituci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická účinnost od doby do diagnózy a náklady na diagnostiku pro CCTA a standard péče
Časové okno: Čas na diagnostiku
|
Čas na diagnostiku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
- Ředitel studie: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .