Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar computertomografi til systematisk triage af patienter med akutte brystsmerte til behandling (CT-STAT) (CTSTAT)

13. november 2009 opdateret af: William Beaumont Hospitals
Dette er et prospektivt, randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner MSCT med standardbehandling (SOC) diagnostisk behandling i triage af akutmodtagelsespatienter (ED) med lav til mellemrisiko brystsmertepatienter. Vores hypoteser er, at sammenlignet med SOC-behandling er MSCT lige så sikker og diagnostisk effektiv, samt mere tids- og omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computertomografi (CT) eller "kattescanning" er en røntgentest, der rutinemæssigt bruges til diagnostiske formål. Hjerte ("Cardiac") CT, ved hjælp af de nyeste scannere, er en forbedret måde at se på kranspulsårerne, som leverer blod til hjertemusklen. Hvis disse arterier er tilstoppede, kan dette forårsage brystsmerter eller endda et hjerteanfald. Billederne af kranspulsårerne opnået med CT-scannere (under en 5-10 minutters procedure) har i mange undersøgelser vist sig at være nøjagtige sammenlignet med den konventionelle invasive hjertekateteriseringsprocedure. Derudover tyder mindst fem tidligere undersøgelser udført på forskellige hospitaler på, at hjerte-CT-scanninger er effektive til at diagnosticere brystsmerter som dine hos patienter, der kommer til skadestuen. Det nye ved denne undersøgelse er, at det bliver lavet på flere hospitaler på samme tid. Dette er en del af den proces, som alle medicinske fremskridt skal igennem for at blive en del af rutinemæssig behandling af patienter på hospitaler i hele landet.

En standard brystsmerteundersøgelse, der typisk udføres på skadestuen, består af en fysisk undersøgelse, elektrokardiogrammer (EKG'er) og flere blodprøver. Blodprøver, der typisk udføres, omfatter hjerteenzymer (Troponin, CK & CK-MB), en nyrefunktionstest, en graviditetstest, hvis det er relevant, og muligvis et lipidpanel, afhængigt af lægens præference. For hver test vil et 3 ml hætteglas blive fyldt med en blodprøve og behandlet i laboratoriet for at få resultatet. Også en todelt "hvile-stress" nuklear scanning udføres typisk, som sammenligner blodgennemstrømningen ind i hjertevævet i hvile med blodgennemstrømningen ind i hjertevævet under træning eller udvidelse med medicin. Baseret på tidligere undersøgelser mener forskerne, der laver denne undersøgelse, at CT-skanning af kranspulsårerne kan give information, der er lige så sikker og præcis som en hvile-stress-nuklear scanning, og kan gøre det hurtigere til en lavere pris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington Dc, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Faqua Heart Center/Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • William Beaumont-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt Sinai Hospitl
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98371
        • MultiCare Health System-Good Samaritan Hospital
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wisconsin Heart & Vascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystsmerter eller anginale tilsvarende symptomer, der tyder på akut koronar iskæmi inden for de seneste 12 timer.
  • TIMI risikoscore mindre end eller lig med 4.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Alder større end eller lig med 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Den behandlende læge træffer en klinisk beslutning om øjeblikkelig invasiv evaluering.
  • Elektrografisk tegn på iskæmi, inklusive akut ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), med ST-segment elevation eller depression lig med eller større end 1 mm i to eller flere sammenhængende ledninger og/eller T-bølge inversion større end eller lig med 2 mm.
  • Positive hjertebiomarkører (troponin, CK og/eller CK-MB) kompatible med AMI ved indledende laboratorietest, baseret på standardlaboratorieværdier på stedet.
  • Tilstedeværelse af allerede eksisterende CAD, inklusive tidligere MI, tidligere angiografiske tegn på signifikant CAD, defineret som større end eller lig med 25 % stenose, eller historie med koronararterie-bypass-operation (CABG).
  • Nyreinsufficiens (kreatinin større end 1,5 mg/dL) eller nyresvigt, der kræver dialyse.
  • Atrieflimren eller anden markant uregelmæssig rytme.
  • Psykologisk uegnethed eller ekstrem klaustrofobi.
  • Graviditet eller ukendt graviditetsstatus.
  • Klinisk ustabilitet inklusive kardiogent shock, hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg), refraktær hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg ved behandling), vedvarende ventrikulær eller atriel arytmi, der kræver intravenøs medicin.
  • Kendt allergi over for jod eller jodholdig kontrast.
  • Manglende evne til at tolerere betablokkermedicin, herunder patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver vedligeholdelse, dvs. brug af inhalerede bronkodilatatorer eller steroider, eller patienter med fuldstændig hjerteblokade eller andengrads atrioventrikulær blokering.
  • Indgivelse af joderet kontrast eller røntgenscanning inden for de seneste 48 timer.
  • Brug af medicin mod erektil dysfunktion såsom Viagra eller Cialis inden for de sidste 24 timer.
  • Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 39 kg/m2. . Brug af biguanider inden for de seneste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multi-slice computertomografi
Patienter indlagt på ED med brystsmerter og/eller anginale ækvivalente symptomer randomiseres til en multi-slice computertomografiarm, hvor de vil modtage en CT-scanning af deres hjerte.
Procedure: Multi-slice computertomografi
Patienten modtager en CT-scanning (multi-slice computertomografi) af hjertet.
Andre navne:
  • MSCT
  • CCTA
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienter indlagt på ED med brystsmerter og/eller anginale ækvivalente symptomer randomiseres til Standard of Care-armen og modtager hvile-stress nuklear myokardieperfusionsbilleddiagnostisk test.
Procedure: Rest-stress Nuclear Myocardial Perfusion Imaging
Patienten modtager standardbehandling på skadestuen, der indrømmer diagnosen lav til mellemlang brystsmerter. En hvile-stress nuklear myokardieperfusionsbilleddannelsestest udføres i henhold til standarden for pleje på hver institution.
Andre navne:
  • Nuklear stresstest
  • MPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet fra tidspunktet til diagnose og omkostninger ved diagnose for CCTA og Standard of Care
Tidsramme: Tid til diagnose
Tid til diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • Studieleder: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

2. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner