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急性胸痛患者の治療への体系的なトリアージのための冠状動脈コンピュータ断層撮影 (CT-STAT) (CTSTAT)

2009年11月13日 更新者：William Beaumont Hospitals
これは、救急科 (ED) の低リスクから中リスクの胸痛患者のトリアージにおいて、MSCT と標準治療 (SOC) 診断治療を比較する前向き無作為化多施設共同試験です。 私たちの仮説は、MSCT は SOC 治療と比較して、安全性と診断効果が同等であり、時間とコスト効率が高いというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コンピューター断層撮影 (CT) または「キャット スキャン」は、診断目的で日常的に使用される X 線検査です。 心臓 (「心臓」) CT は、最新のスキャナを使用し、心筋に血液を供給する冠状動脈を観察する改良された方法です。 これらの動脈が詰まると、胸痛や心臓発作を引き起こす可能性があります。 CT スキャナーによって取得された冠状動脈の画像 (5 ～ 10 分間の処置中) は、従来の侵襲的心臓カテーテル法と比較して正確であることが多くの研究で示されています。 さらに、さまざまな病院で行われた少なくとも 5 つの過去の研究では、救急室に来る患者の胸痛の診断には心臓 CT スキャンが効果的であることが示唆されています。 この研究の新しい点は、それが複数の病院で同時に行われていることです。 これは、あらゆる医療の進歩が全国の病院で患者の日常的なケアの一部となるために通過する必要があるプロセスの一部です。

通常、救急部門で行われる標準的な胸痛検査は、身体検査、心電図 (EKG)、およびいくつかの血液検査で構成されます。 通常行われる血液検査には、心筋酵素（トロポニン、CK および CK-MB）、腎機能検査、該当する場合は妊娠検査、および医師の希望に応じて脂質パネルも含まれます。 各検査では、3 mL バイアルに血液検体が満たされ、検査室で処理されて結果が得られます。 また、通常は 2 部構成の「安静ストレス」核スキャンが実行され、安静時の心臓組織への血流と、運動中または薬物による拡張中の心臓組織への血流が比較されます。 先行研究に基づいて、本研究を行っている研究者らは、冠状動脈の CT スキャンは安静負荷核スキャンと同じくらい安全で正確な情報を提供でき、より低コストでより迅速に実行できると信じています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington Dc、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Faqua Heart Center/Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • William Beaumont-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mt Sinai Hospitl
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Heart Institute
    • Washington
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98371
        • MultiCare Health System-Good Samaritan Hospital
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Wisconsin Heart & Vascular Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 12 時間以内に急性冠虚血を示唆する胸痛または狭心症と同等の症状がある。
  • TIMI リスク スコアが 4 以下。
  • インフォームドコンセントを提供する能力。
  • 年齢は25歳以上。

除外基準:

  • 主治医は即時侵襲的評価の臨床決定を下します。
  • 2つ以上の連続するリードで1mm以上のSTセグメント上昇または低下を伴う急性非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）またはST上昇型心筋梗塞（STEMI）を含む虚血の電子写真的証拠、および/またはT波2mm以上の反転。
  • 施設の標準検査値に基づいて、最初の臨床検査でAMIと一致する陽性の心臓バイオマーカー（トロポニン、CK、および/またはCK-MB）。
  • -以前のMIを含む既存のCADの存在、25％以上の狭窄として定義される重大なCADの以前の血管造影証拠、または冠状動脈バイパスグラフト（CABG）手術の病歴。
  • 腎不全（クレアチニンが1.5 mg/dLを超える）または透析を必要とする腎不全。
  • 心房細動またはその他の著しく不規則なリズム。
  • 心理的不適合または極度の閉所恐怖症。
  • 妊娠または妊娠状態が不明。
  • 心原性ショック、低血圧（収縮期血圧 <90 mmHg）、難治性高血圧（治療中の収縮期血圧 > 180 mmHg）、静脈内投薬を必要とする持続性の心室不整脈または心房不整脈などの臨床的不安定性。
  • ヨウ素またはヨウ素化造影剤に対する既知のアレルギー。
  • ベータ遮断薬に耐えられない患者。これには、メンテナンス（吸入気管支拡張薬やステロイドの使用など）を必要とする喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者、または完全な心臓ブロックや二次房室ブロックのある患者が含まれる。
  • 過去 48 時間以内にヨード造影剤の投与または X 線スキャンを受けた。
  • 過去 24 時間以内のバイアグラやシアリスなどの勃起不全治療薬の使用。
  • 体格指数 (BMI) が 39 kg/m2 以上。 。 過去48時間以内のビグアニドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マルチスライスコンピュータ断層撮影法
胸痛および/または狭心症と同等の症状を訴えて救急外来に入院した患者は、無作為にマルチスライス コンピュータ断層撮影アームに割り当てられ、そこで心臓の CT スキャンを受けます。
手順：マルチスライスコンピュータ断層撮影法
患者は心臓の CT スキャン (マルチスライス コンピューター断層撮影) を受けます。
他の名前：
  • MSCT
  • CCTA
アクティブコンパレータ：標準治療
胸痛および/または狭心症と同等の症状を訴えて救急外来に入院した患者は、標準治療群に無作為に割り付けられ、安静負荷核心筋灌流画像検査を受けます。
手順：安静時核心筋灌流イメージング
患者は低度から中度の胸痛の診断を受けて救急室で標準治療を受ける。 安静負荷核心筋灌流画像検査は、各施設の標準治療に従って実施されます。
他の名前：
  • 核ストレス試験
  • MPI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CCTAおよび標準治療の診断までの時間と診断コストの診断効率
時間枠：診断までの時間
診断までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

William Beaumont Hospitals

捜査官

  • 主任研究者：Kavitha Chinnaiyan, MD、William Beaumont Hospitals
  • スタディディレクター：Gilbert Raff, MD、William Beaumont Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月13日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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