이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료를 위한 급성 흉통 환자의 체계적 분류를 위한 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영(CT-STAT) (CTSTAT)

2009년 11월 13일 업데이트: William Beaumont Hospitals
이것은 응급실(ED) 저위험에서 중간 위험 흉통 환자의 분류에서 MSCT를 표준 치료(SOC) 진단 치료와 비교하는 전향적 무작위 다기관 시험입니다. 우리의 가설은 SOC 치료와 비교하여 MSCT가 동등하게 안전하고 진단적으로 효과적일 뿐만 아니라 더 많은 시간과 비용 효율적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 "고양이 스캔"은 진단 목적으로 일상적으로 사용되는 x-선 검사입니다. 최신 스캐너를 사용하는 심장("Cardiac") CT는 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상 동맥을 보는 개선된 방법입니다. 이 동맥이 막히면 흉통이나 심장 마비가 발생할 수 있습니다. CT 스캐너(5~10분의 절차 동안)로 얻은 관상 동맥의 이미지는 기존의 침습적 심장 카테터 삽입 절차와 비교했을 때 많은 연구에서 정확하다는 것이 입증되었습니다. 또한 서로 다른 병원에서 실시한 최소 5건의 사전 연구에서는 심장 CT 스캔이 응급실에 오는 환자의 흉통 진단에 효과적이라고 제안합니다. 이 연구의 새로운 점은 여러 병원에서 동시에 수행되고 있다는 것입니다. 이것은 모든 의료 발전이 전국의 병원에서 환자의 일상적인 치료의 일부가 되기 위해 거쳐야 하는 과정의 일부입니다.

일반적으로 응급실에서 수행되는 표준 흉통 검사는 신체 검사, 심전도(EKG) 및 여러 혈액 검사로 구성됩니다. 일반적으로 완료되는 혈액 검사에는 심장 효소(트로포닌, CK 및 CK-MB), 신장 기능 검사, 해당되는 경우 임신 검사, 의사의 선호도에 따라 지질 패널이 포함될 수 있습니다. 각 테스트에 대해 3mL 바이알에 혈액 표본을 채우고 결과를 위해 실험실에서 처리합니다. 또한 두 부분으로 구성된 "휴식-스트레스" 핵 스캔이 일반적으로 수행되며, 이는 휴식 시 심장 조직으로의 혈류를 운동 또는 약물로 확장하는 동안 심장 조직으로의 혈류와 비교합니다. 이전 연구를 바탕으로 현재 연구를 수행하는 연구원들은 관상 동맥의 CT 스캐닝이 휴식 스트레스 핵 스캔만큼 안전하고 정확한 정보를 제공할 수 있으며 더 낮은 비용으로 더 빠르게 정보를 제공할 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington Dc, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Faqua Heart Center/Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont-Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mt Sinai Hospitl
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98371
        • MultiCare Health System-Good Samaritan Hospital
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Wisconsin Heart & Vascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 12시간 이내에 급성 관상동맥 허혈을 암시하는 흉통 또는 협심증과 동등한 증상.
  • TIMI 위험 점수는 4 이하입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 25세 이상의 연령.

제외 기준:

  • 주치의는 즉각적인 침습적 평가를 위한 임상적 결정을 내립니다.
  • 급성 비 ST-상승 심근경색증(NSTEMI) 또는 ST 상승 심근경색증(STEMI)을 포함한 허혈의 전기사진 증거, ST 분절 상승 또는 하강이 2개 이상의 연속 리드에서 1mm 이상 및/또는 T파 2mm 이상의 반전.
  • 현장 표준 실험실 값을 기반으로 초기 실험실 테스트에서 AMI와 호환되는 양성 심장 바이오마커(트로포닌, CK 및/또는 CK-MB).
  • 이전 MI를 포함한 기존 CAD의 존재, 25% 이상의 협착증으로 정의되는 중요한 CAD의 이전 혈관조영 증거 또는 관상동맥우회술(CABG) 수술 이력.
  • 신부전(크레아티닌 1.5mg/dL 초과) 또는 투석이 필요한 신부전.
  • 심방 세동 또는 기타 현저하게 불규칙한 리듬.
  • 심리적 부적합 또는 극심한 밀실 공포증.
  • 임신 또는 알 수 없는 임신 상태.
  • 심인성 쇼크, 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg), 난치성 고혈압(치료 시 수축기 혈압 >180mmHg), 정맥 주사가 필요한 지속적인 심실 또는 심방 부정맥을 포함한 임상적 불안정성.
  • 요오드 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기.
  • 유지 관리가 필요한 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자(예: 흡입 기관지 확장제 또는 스테로이드 사용) 또는 완전 심장 차단 또는 2도 방실 차단 환자를 ​​포함하여 베타 차단제 약물을 견딜 수 없습니다.
  • 지난 48시간 이내의 요오드 조영제 투여 또는 X-레이 스캔.
  • 지난 24시간 동안 비아그라 또는 시알리스와 같은 발기 부전 약물 사용.
  • 체질량 지수(BMI)가 39kg/m2 이상입니다. . 지난 48시간 이내에 비구아나이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영
흉통 및/또는 협심증에 상응하는 증상으로 응급실에 입원한 환자는 심장 CT 스캔을 받을 다중 슬라이스 컴퓨터 단층촬영 팔에 무작위 배정됩니다.
절차: 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영
환자는 심장의 CT 스캔(다중 슬라이스 컴퓨터 단층촬영)을 받습니다.
다른 이름들:
  • MSCT
  • CCTA
활성 비교기: 치료의 표준
흉통 및/또는 협심증에 상응하는 증상으로 응급실에 입원한 환자는 표준 치료 부문에 무작위 배정되어 휴식 스트레스 핵 심근 관류 영상 검사를 받습니다.
절차: 휴식 스트레스 핵 심근 관류 영상
환자는 중등도 이상의 흉통 진단을 받은 응급실 표준 치료를 받습니다. 휴식 스트레스 핵 심근 관류 영상 검사는 각 기관의 표준 치료에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 핵 스트레스 테스트
  • MPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CCTA 및 Standard of Care에 대한 진단 시간부터 진단 효율성 및 진단 비용
기간: 진단 시간
진단 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Beaumont Hospitals

수사관

  • 수석 연구원: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • 연구 책임자: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다