Rituximab jako doplněk k autologní transplantaci pomocí BEAM pro pacienty s lymfoidními malignitami

Karmustin, cytarabin, etoposid, melfalan a rituximab jsou všechny standardní chemoterapeutické léky.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do jedné ze dvou léčebných skupin. Účastníci v jedné skupině dostanou vysokou dávku rituximabu s transplantací a vysokou dávkou chemoterapie. Účastníci v druhé skupině dostanou standardní dávku rituximabu s transplantací a vysokou dávkou chemoterapie. Prvních 10 pacientů zařazených do této studie bude mít stejnou šanci na zařazení do kterékoli skupiny. Po zapsání prvních 10 účastníků budou mít zbývající účastníci vyšší šanci na zařazení do skupiny, která se ukázala jako efektivnější.

Všem účastníkům bude pod klíční kost zavedena plastová hadička (katétr). Tento katétr bude ponechán na místě po celou dobu léčby. Katétr bude použit k dodání většiny léků a k odběru a transfuzi kmenových buněk. Pokud je to možné, všechny léky, které je třeba podat žilou, budou podávány pomocí katetru.

Odběr kmenových buněk se provádí v samostatné studii a pacienti se této studie zúčastní až po dokončení odběru kmenových buněk. Než budete mít nárok na vysokodávkovou chemoterapii a transplantaci, měli byste mít odebraný a uložený dostatečný počet kmenových buněk.

Veškerá léčba bude poskytnuta u M. D. Andersona. Budete přijati do nemocnice, kde budete dostávat vysoké dávky chemoterapie a zůstanete v nemocnici 3–4 týdny. První den vám bude podán karmustin žílou po dobu 1 hodiny. Ve dnech 2 - 5 Vám bude podáván cytarabin žílou po dobu 1 hodiny a etoposid žílou po dobu 3 hodin. Toto se bude opakovat každých 12 hodin ve dnech 2-5. 6. den vám bude po dobu 30 minut podán melfalan. V den 7 vám budou kmenové buňky, které byly odebrány dříve, vráceny ("transplantovány") katetrem po dobu 30-45 minut.

Budete také dostávat buď vysokou dávku nebo standardní dávku rituximabu žilou během 4-6 hodin jeden den po transplantaci (1. den) a poté znovu o 1 týden později (8. den).

Injekce G-CSF dostanete v den 1 (jeden den po transplantaci nebo infuzi kmenových buněk). Ty budou pokračovat, aby náš počet buněk dosáhl příslušné úrovně alespoň 3 dny v řadě. Krevní testy (2 čajové lžičky) se budou provádět každý den, když budete v nemocnici, aby se sledovaly účinky transplantace.

Budete požádáni, abyste se vrátili k M. D. Andersonovi 3 měsíce a 6 měsíců po transplantaci, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté jednou ročně až do 5 let od data transplantace. Při každé návštěvě dostanete krevní test (1-2 polévkové lžíce), CT vyšetření a další testy, jako je kostní dřeň (v případě potřeby), abyste určili stav vašeho lymfomu.

Toto je výzkumná studie. Všechny léky použité v této studii jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné. Této studie se zúčastní až 100 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.