Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti skupinové léčby s bosenskými dospívajícími vystavenými válce
Dlouhodobá poválečná adaptace u bosenských adolescentů, jejich rodičů a učitelů
Kontext: Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie na více místech zaměřená na účinnost skupinové léčby pro válku vystavené adolescenty, kteří se dodávají v zemi v rámci veřejného školského systému.
Cíl: Zhodnotit účinnost skupinového léčebného programu zaměřeného na trauma/smutek při snižování symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese a traumatického zármutku u válkou vystavené bosenské mládeže navštěvující 10 středních škol ve střední Bosně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie provedená během školního roku 2000-2001 se čtyřměsíčním sledováním porovnávala skupinovou léčbu s intervencí ve školním prostředí založeném na psychoedukaci/dovednostech.
Prostředí a účastníci: Studenti navštěvující 10 bosenských středních škol vystavení vážnému traumatu, traumatické ztrátě a těžké nepřízni osudu, uvádějící závažné přetrvávající příznaky PTSD, deprese nebo traumatický smutek a funkční poškození.
Intervence: Studenti byli náhodně rozděleni buď do 17-sezení Trauma a Traumate Component Therapy (n=71), nebo intervence ve školním prostředí (n=73), obojí vedené vyškolenými školními poradci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Významné traumatické vystavení před, během nebo po válce (např. vážné fyzické zranění, ohrožení života, svědek smrti nebo vážného zranění, traumatické úmrtí);
- Významné současné úzkosti, zvláště závažné přetrvávající příznaky PTSD, deprese nebo traumatický zármutek;
- Významná funkční porucha v rodinných či vrstevnických vztazích a školním prospěchu
Kritéria vyloučení:
- Stav akutního rizika (např. sebevražedné plány a úmysly)
- Psychóza
- Závažné zneužívání návykových látek (dostatečně závažné, aby narušovalo zapojení do léčby).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
UCLA PTSD reakční index
Časové okno: Před léčbou, po léčbě a po 4 měsících sledování
|
Před léčbou, po léčbě a po 4 měsících sledování
|
|
Škála sebehodnocení deprese
Časové okno: Předběžná léčba, po léčbě a 4měsíční sledování
|
Předběžná léčba, po léčbě a 4měsíční sledování
|
|
Stupnice smutku UCLA
Časové okno: Předúprava, následná úprava
|
Předúprava, následná úprava
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála kognitivních zkreslení
Časové okno: Předúprava a následná úprava
|
Předúprava a následná úprava
|
|
Index válečné expozice
Časové okno: Předléčení (screeningový průzkum)
|
Předléčení (screeningový průzkum)
|
|
Stupnice poválečné nepřízně
Časové okno: Předléčení (screeningový průzkum)
|
Předléčení (screeningový průzkum)
|
|
Screeningová škála připomenutí traumatu
Časové okno: Předléčení (screeningový průzkum)
|
Předléčení (screeningový průzkum)
|
|
Screeningová škála připomenutí ztráty
Časové okno: Předléčení (screeningový průzkum)
|
Předléčení (screeningový průzkum)
|
|
Dotazník výsledků mládeže (subškály somatické a interpersonální problémy)
Časové okno: Před a po ošetření
|
Před a po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-261 ASB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .