- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00480480
Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Gruppenbehandlung mit kriegsexponierten bosnischen Jugendlichen
Langfristige Nachkriegsanpassung bei bosnischen Jugendlichen, ihren Eltern und Lehrern
Kontext: Dies ist die erste randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten zur Wirksamkeit einer Gruppenbehandlung für kriegsexponierte Jugendliche, die im Rahmen eines öffentlichen Schulsystems im Land durchgeführt wird.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines auf Traumata/Trauer fokussierten Gruppenbehandlungsprogramms zur Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), Depression und traumatischer Trauer bei kriegsexponierten bosnischen Jugendlichen, die 10 weiterführende Schulen in Zentralbosnien besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Schuljahr 2000–2001 mit einer Nachbeobachtungszeit von vier Monaten durchgeführt wurde, verglich die Gruppenbehandlung mit einer psychoedukativen/kompetenzbasierten Intervention im Schulmilieu.
Setting und Teilnehmer: Schüler von 10 bosnischen weiterführenden Schulen, die schweren Traumata, traumatischen Verlusten und schweren Widrigkeiten ausgesetzt waren und über schwere anhaltende Symptome von PTBS, Depressionen oder traumatischer Trauer sowie funktionelle Beeinträchtigungen berichteten.
Intervention: Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 17-teiligen Trauma- und Trauer-Komponententherapie (n=71) oder einer Intervention im Schulmilieu (n=73) zugeteilt, beide durchgeführt von ausgebildeten Schulberatern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhebliche Traumaexposition vor, während oder nach dem Krieg (z. B. schwere Körperverletzung, Lebensgefahr, Zeuge eines Todes oder einer schweren Verletzung, traumatischer Trauerfall);
- Erheblicher aktueller Stress, insbesondere schwere anhaltende Symptome einer PTBS, Depression oder traumatischer Trauer;
- Erhebliche Funktionsbeeinträchtigung in den Beziehungen zu Familie oder Gleichaltrigen und in der schulischen Leistung
Ausschlusskriterien:
- Akuter Risikostatus (z. B. Selbstmordpläne und -absicht)
- Psychose
- Schwerer Drogenmissbrauch (schwer genug, um die Teilnahme an der Behandlung zu beeinträchtigen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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UCLA PTBS-Reaktionsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachuntersuchung nach 4 Monaten
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachuntersuchung nach 4 Monaten
|
Selbstbewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 4-monatige Nachuntersuchung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 4-monatige Nachuntersuchung
|
UCLA-Trauerskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala für kognitive Verzerrungen
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
|
Vor- und Nachbehandlung
|
Kriegsexponierungsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
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Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Skala der Widrigkeiten der Nachkriegszeit
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
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Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Screening-Skala zur Trauma-Erinnerung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Verlusterinnerungs-Screening-Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
|
Fragebogen zum Jugendergebnis (Unterskalen für somatische und zwischenmenschliche Probleme)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
|
Vor- und Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-261 ASB
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