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Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Gruppenbehandlung mit kriegsexponierten bosnischen Jugendlichen

30. Mai 2007 aktualisiert von: Brigham Young University

Langfristige Nachkriegsanpassung bei bosnischen Jugendlichen, ihren Eltern und Lehrern

Kontext: Dies ist die erste randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten zur Wirksamkeit einer Gruppenbehandlung für kriegsexponierte Jugendliche, die im Rahmen eines öffentlichen Schulsystems im Land durchgeführt wird.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines auf Traumata/Trauer fokussierten Gruppenbehandlungsprogramms zur Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), Depression und traumatischer Trauer bei kriegsexponierten bosnischen Jugendlichen, die 10 weiterführende Schulen in Zentralbosnien besuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Schuljahr 2000–2001 mit einer Nachbeobachtungszeit von vier Monaten durchgeführt wurde, verglich die Gruppenbehandlung mit einer psychoedukativen/kompetenzbasierten Intervention im Schulmilieu.

Setting und Teilnehmer: Schüler von 10 bosnischen weiterführenden Schulen, die schweren Traumata, traumatischen Verlusten und schweren Widrigkeiten ausgesetzt waren und über schwere anhaltende Symptome von PTBS, Depressionen oder traumatischer Trauer sowie funktionelle Beeinträchtigungen berichteten.

Intervention: Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 17-teiligen Trauma- und Trauer-Komponententherapie (n=71) oder einer Intervention im Schulmilieu (n=73) zugeteilt, beide durchgeführt von ausgebildeten Schulberatern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhebliche Traumaexposition vor, während oder nach dem Krieg (z. B. schwere Körperverletzung, Lebensgefahr, Zeuge eines Todes oder einer schweren Verletzung, traumatischer Trauerfall);
  • Erheblicher aktueller Stress, insbesondere schwere anhaltende Symptome einer PTBS, Depression oder traumatischer Trauer;
  • Erhebliche Funktionsbeeinträchtigung in den Beziehungen zu Familie oder Gleichaltrigen und in der schulischen Leistung

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Risikostatus (z. B. Selbstmordpläne und -absicht)
  • Psychose
  • Schwerer Drogenmissbrauch (schwer genug, um die Teilnahme an der Behandlung zu beeinträchtigen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UCLA PTBS-Reaktionsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Selbstbewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 4-monatige Nachuntersuchung
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 4-monatige Nachuntersuchung
UCLA-Trauerskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung
Vorbehandlung, Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für kognitive Verzerrungen
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung
Kriegsexponierungsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Skala der Widrigkeiten der Nachkriegszeit
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Screening-Skala zur Trauma-Erinnerung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Verlusterinnerungs-Screening-Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Vorbehandlung (Screening-Befragung)
Fragebogen zum Jugendergebnis (Unterskalen für somatische und zwischenmenschliche Probleme)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Vor- und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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