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Prova controllata randomizzata dell'efficacia del trattamento di gruppo con adolescenti bosniaci esposti alla guerra

30 maggio 2007 aggiornato da: Brigham Young University

Adattamento postbellico a lungo termine negli adolescenti bosniaci, nei loro genitori e insegnanti

Contesto: questo è il primo studio controllato randomizzato multi-sito sull'efficacia di un trattamento di gruppo per adolescenti esposti alla guerra consegnati in un paese all'interno di un sistema scolastico pubblico.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di trattamento di gruppo incentrato sul trauma/dolore nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), la depressione e il lutto traumatico nei giovani bosniaci esposti alla guerra che frequentano 10 scuole secondarie situate nella Bosnia centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno: uno studio controllato randomizzato condotto durante l'anno scolastico 2000-2001, con un follow-up di 4 mesi, ha confrontato il trattamento di gruppo con un intervento di psicoeducazione/ambiente scolastico basato sulle competenze.

Contesto e partecipanti: studenti che frequentano 10 scuole secondarie bosniache esposti a gravi traumi, perdite traumatiche e gravi avversità, che riportano gravi sintomi persistenti di PTSD, depressione o dolore traumatico e compromissione funzionale.

Intervento: gli studenti sono stati assegnati in modo casuale a 17 sessioni di terapia della componente del trauma e del dolore (n = 71) o a un intervento in ambiente scolastico (n = 73), entrambi condotti da consulenti scolastici qualificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esposizione a traumi significativi prima, durante o dopo la guerra (ad esempio, gravi lesioni fisiche, minaccia di vita, assistere alla morte o lesioni gravi, lutto traumatico);
  • Significativo disagio attuale, in particolare gravi sintomi persistenti di PTSD, depressione o lutto traumatico;
  • Compromissione funzionale significativa nelle relazioni familiari o tra pari e nelle prestazioni scolastiche

Criteri di esclusione:

  • Stato di rischio acuto (ad esempio, piani e intenti suicidari)
  • Psicosi
  • Grave abuso di sostanze (abbastanza grave da interferire con l'impegno nel trattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di reazione PTSD dell'UCLA
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 4 mesi
Pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 4 mesi
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 4 mesi
Pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 4 mesi
Scala del dolore dell'UCLA
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento
Pre-trattamento, post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala delle distorsioni cognitive
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento
Pre-trattamento e post-trattamento
Indice di esposizione alla guerra
Lasso di tempo: Pre-trattamento (indagine di screening)
Pre-trattamento (indagine di screening)
Scala delle avversità del dopoguerra
Lasso di tempo: Pre-trattamento (indagine di screening)
Pre-trattamento (indagine di screening)
Scala di screening del promemoria del trauma
Lasso di tempo: Pre-trattamento (indagine di screening)
Pre-trattamento (indagine di screening)
Scala di screening del promemoria di perdita
Lasso di tempo: Pre-trattamento (indagine di screening)
Pre-trattamento (indagine di screening)
Questionario sui risultati per i giovani (sottoscale dei problemi somatici e interpersonali)
Lasso di tempo: Pre e post trattamento
Pre e post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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