- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00480480
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af gruppebehandling med krigsudsatte bosniske unge
Langsigtet efterkrigstilpasning hos bosniske unge, deres forældre og lærere
Kontekst: Dette er den første randomiserede, kontrollerede undersøgelse af effektiviteten af en gruppebehandling for krigsudsatte unge, der fødes i landet i et offentligt skolesystem.
Formål: At evaluere effektiviteten af et traume/sorg-fokuseret gruppebehandlingsprogram til at reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og traumatisk sorg hos krigsudsatte bosniske unge, der går på 10 gymnasier beliggende i det centrale Bosnien.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg udført i skoleåret 2000-2001, med 4 måneders opfølgning, sammenlignede gruppebehandling med en psykoedukations-/færdighedsbaseret skolemiljøintervention.
Indstillinger og deltagere: Elever, der går på 10 bosniske gymnasier, der er udsat for alvorlige traumer, traumatiske tab og alvorlige modgang, rapporterer alvorlige vedvarende symptomer på PTSD, depression eller traumatisk sorg og funktionsnedsættelse.
Intervention: Eleverne blev tilfældigt tildelt enten 17-sessions traume- og sorgkomponentterapi (n=71) eller en skolemiljøintervention (n=73), begge udført af uddannede skolevejledere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelig traumeeksponering før, under eller efter krigen (f.eks. alvorlig fysisk skade, livstrussel, vidne til død eller alvorlig skade, traumatisk dødsfald);
- Betydelig aktuel nød, især alvorlige vedvarende symptomer på PTSD, depression eller traumatisk sorg;
- Betydelig funktionsnedsættelse i familie- eller kammeratforhold og skolepræstationer
Ekskluderingskriterier:
- Akut risikostatus (f.eks. selvmordsplaner og hensigter)
- Psykose
- Alvorligt stofmisbrug (alvorligt nok til at forstyrre engagementet i behandlingen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
UCLA PTSD-reaktionsindeks
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og ved 4 måneders opfølgning
|
Forbehandling, efterbehandling og ved 4 måneders opfølgning
|
Selvvurderingsskala for depression
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og 4 måneders opfølgning
|
Forbehandling, efterbehandling og 4 måneders opfølgning
|
UCLA Grief Scale
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling
|
Forbehandling, efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skala for kognitive forvrængninger
Tidsramme: For- og efterbehandling
|
For- og efterbehandling
|
Krigseksponeringsindeks
Tidsramme: Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Skala for modgang efter krigen
Tidsramme: Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Trauma påmindelse screening skala
Tidsramme: Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Screeningskala for tabspåmindelse
Tidsramme: Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Forbehandling (screeningsundersøgelse)
|
Ungdomsresultatspørgeskema (underskalaer for somatiske og interpersonelle problemer)
Tidsramme: Før- og efterbehandling
|
Før- og efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-261 ASB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland