- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00480480
Ensaio controlado randomizado da eficácia do tratamento em grupo com adolescentes bósnios expostos à guerra
Ajuste pós-guerra de longo prazo em adolescentes bósnios, seus pais e professores
Contexto: Este é o primeiro estudo randomizado controlado em vários locais sobre a eficácia de um tratamento em grupo para adolescentes expostos à guerra entregues no país dentro de um sistema de escola pública.
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de tratamento em grupo focado em trauma/luto na redução dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e luto traumático em jovens bósnios expostos à guerra que frequentam 10 escolas secundárias localizadas na Bósnia Central.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: Um estudo randomizado controlado realizado durante o ano letivo de 2000-2001, com acompanhamento de 4 meses, comparou o tratamento em grupo a uma intervenção psicoeducativa/com base em habilidades no ambiente escolar.
Cenário e participantes: Alunos de 10 escolas secundárias da Bósnia expostos a traumas graves, perdas traumáticas e adversidades graves, relatando sintomas persistentes graves de TEPT, depressão ou luto traumático e comprometimento funcional.
Intervenção: Os alunos foram designados aleatoriamente para 17 sessões de terapia de componente de trauma e luto (n = 71) ou uma intervenção no ambiente escolar (n = 73), ambas conduzidas por conselheiros escolares treinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposição traumática significativa antes, durante ou depois da guerra (por exemplo, lesão física grave, ameaça à vida, testemunho de morte ou lesão grave, luto traumático);
- Sofrimento atual significativo, sintomas persistentes especialmente graves de TEPT, depressão ou luto traumático;
- Comprometimento funcional significativo nas relações familiares ou com colegas e no desempenho escolar
Critério de exclusão:
- Status de risco agudo (por exemplo, planos e intenções suicidas)
- Psicose
- Abuso grave de substâncias (grave o suficiente para interferir no envolvimento no tratamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de reação de TEPT da UCLA
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 4 meses
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Pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 4 meses
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Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 4 meses
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Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 4 meses
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Escala de luto da UCLA
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento
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Pré-tratamento, pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Distorções Cognitivas
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento
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Pré-tratamento e pós-tratamento
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Índice de Exposição à Guerra
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Escala de adversidades pós-guerra
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Escala de triagem de lembrete de trauma
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Escala de triagem de lembrete de perda
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
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Questionário de Resultados Juvenis (Subescalas de Problemas Somáticos e Interpessoais)
Prazo: Pré e pós-tratamento
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Pré e pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-261 ASB
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