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Ensaio controlado randomizado da eficácia do tratamento em grupo com adolescentes bósnios expostos à guerra

30 de maio de 2007 atualizado por: Brigham Young University

Ajuste pós-guerra de longo prazo em adolescentes bósnios, seus pais e professores

Contexto: Este é o primeiro estudo randomizado controlado em vários locais sobre a eficácia de um tratamento em grupo para adolescentes expostos à guerra entregues no país dentro de um sistema de escola pública.

Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de tratamento em grupo focado em trauma/luto na redução dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e luto traumático em jovens bósnios expostos à guerra que frequentam 10 escolas secundárias localizadas na Bósnia Central.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto: Um estudo randomizado controlado realizado durante o ano letivo de 2000-2001, com acompanhamento de 4 meses, comparou o tratamento em grupo a uma intervenção psicoeducativa/com base em habilidades no ambiente escolar.

Cenário e participantes: Alunos de 10 escolas secundárias da Bósnia expostos a traumas graves, perdas traumáticas e adversidades graves, relatando sintomas persistentes graves de TEPT, depressão ou luto traumático e comprometimento funcional.

Intervenção: Os alunos foram designados aleatoriamente para 17 sessões de terapia de componente de trauma e luto (n = 71) ou uma intervenção no ambiente escolar (n = 73), ambas conduzidas por conselheiros escolares treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exposição traumática significativa antes, durante ou depois da guerra (por exemplo, lesão física grave, ameaça à vida, testemunho de morte ou lesão grave, luto traumático);
  • Sofrimento atual significativo, sintomas persistentes especialmente graves de TEPT, depressão ou luto traumático;
  • Comprometimento funcional significativo nas relações familiares ou com colegas e no desempenho escolar

Critério de exclusão:

  • Status de risco agudo (por exemplo, planos e intenções suicidas)
  • Psicose
  • Abuso grave de substâncias (grave o suficiente para interferir no envolvimento no tratamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de reação de TEPT da UCLA
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 4 meses
Pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 4 meses
Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 4 meses
Pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 4 meses
Escala de luto da UCLA
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento
Pré-tratamento, pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Distorções Cognitivas
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento
Pré-tratamento e pós-tratamento
Índice de Exposição à Guerra
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Escala de adversidades pós-guerra
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Escala de triagem de lembrete de trauma
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Escala de triagem de lembrete de perda
Prazo: Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Pré-tratamento (pesquisa de triagem)
Questionário de Resultados Juvenis (Subescalas de Problemas Somáticos e Interpessoais)
Prazo: Pré e pós-tratamento
Pré e pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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