Randomizált, ellenőrzött próba a háborúnak kitett boszniai serdülőkkel végzett csoportos kezelés hatékonyságáról
Hosszú távú háború utáni alkalmazkodás a boszniai serdülők, szüleik és tanáraik körében
Kontextus: Ez az első több helyszínen végzett randomizált, ellenőrzött vizsgálat a háborúnak kitett serdülők csoportos kezelésének hatékonyságáról, amelyet az országban, állami iskolarendszerben végeznek.
Célkitűzés: Egy trauma/bánat-központú csoportos kezelési program hatékonyságának értékelése a poszttraumás stressz zavar (PTSD), a depresszió és a traumatikus gyász tüneteinek csökkentésében a háborúnak kitett boszniai fiataloknál, akik 10 közép-boszniai középiskolába járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: A 2000-2001-es tanévben, 4 hónapos követéssel végzett randomizált, kontrollos vizsgálat során a csoportos kezelést egy pszichoedukációs/készség-alapú iskolai miliő beavatkozással hasonlították össze.
Helyszín és résztvevők: 10 boszniai középiskolába járó tanulók, akik súlyos traumának, traumatikus veszteségnek és súlyos csapásoknak vannak kitéve, és a PTSD súlyos, tartós tüneteiről, depresszióról vagy traumás gyászról és funkcionális károsodásról számoltak be.
Beavatkozás: A tanulókat véletlenszerűen 17 alkalomból álló trauma- és gyászkomponens terápiára (n=71), vagy iskolai miliőintervencióra (n=73) osztották be, mindkettőt képzett iskolai tanácsadók végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős trauma a háború előtt, alatt vagy után (pl. súlyos testi sérülés, életveszély, halál vagy súlyos sérülés szemtanúja, traumás gyász);
- Jelentős jelenlegi szorongás, különösen a PTSD súlyos, tartós tünetei, depresszió vagy traumás gyász;
- Jelentős funkcionális károsodás a családi vagy kortárs kapcsolatokban és az iskolai teljesítményben
Kizárási kritériumok:
- Akut kockázati állapot (pl. öngyilkossági tervek és szándék)
- Pszichózis
- Súlyos szerhasználat (elég súlyos ahhoz, hogy megzavarja a kezelésben való részvételt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
UCLA PTSD reakcióindex
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 4 hónapos utánkövetés
|
Előkezelés, utókezelés és 4 hónapos utánkövetés
|
|
Depresszió önértékelési skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 4 hónapos utánkövetés
|
Előkezelés, utókezelés és 4 hónapos utánkövetés
|
|
UCLA gyász skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés
|
Előkezelés, utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív torzulások skála
Időkeret: Elő- és utókezelés
|
Elő- és utókezelés
|
|
Háborús expozíciós index
Időkeret: Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
|
A háború utáni viszontagságok skála
Időkeret: Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
|
Trauma Emlékeztető Szűrő Skála
Időkeret: Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
|
Veszteségemlékeztető szűrési skála
Időkeret: Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
Előkezelés (szűrővizsgálat)
|
|
Ifjúsági Eredmény Kérdőív (Szomatikus és interperszonális problémák alskálák)
Időkeret: Elő- és utókezelés
|
Elő- és utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-261 ASB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .