Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba skuteczności leczenia grupowego z bośniackimi nastolatkami narażonymi na wojnę

30 maja 2007 zaktualizowane przez: Brigham Young University

Długoterminowe powojenne przystosowanie bośniackich nastolatków, ich rodziców i nauczycieli

Kontekst: Jest to pierwsze wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności grupowego leczenia nastolatków narażonych na wojnę, prowadzonego w kraju w ramach systemu szkół publicznych.

Cel: Ocena skuteczności programu leczenia grupowego skoncentrowanego na traumie/żalie w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji i traumatycznej żałoby u młodzieży bośniackiej narażonej na wojnę, uczęszczającej do 10 szkół średnich zlokalizowanych w środkowej Bośni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba przeprowadzona w roku szkolnym 2000-2001, z 4-miesięczną obserwacją, porównała leczenie grupowe z psychoedukacją/opartą na umiejętnościach interwencją w środowisku szkolnym.

Otoczenie i uczestnicy: Uczniowie uczęszczający do 10 bośniackich szkół średnich narażeni na ciężką traumę, traumatyczną stratę i poważne przeciwności losu, zgłaszający poważne utrzymujące się objawy PTSD, depresji lub traumatycznej żałoby i upośledzenia funkcjonalnego.

Interwencja: Uczniowie zostali losowo przydzieleni do 17-sesyjnej terapii komponentowej traumy i żałoby (n=71) lub do interwencji w środowisku szkolnym (n=73), oba prowadzone przez przeszkolonych pedagogów szkolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znaczące narażenie na traumę przed, w trakcie lub po wojnie (np. poważne obrażenia fizyczne, zagrożenie życia, bycie świadkiem śmierci lub poważnych obrażeń, traumatyczna strata);
  • Znaczące obecne cierpienie, szczególnie ciężkie utrzymujące się objawy PTSD, depresji lub traumatycznej żałoby;
  • Znaczne upośledzenie funkcjonalne w relacjach rodzinnych lub rówieśniczych oraz w wynikach szkolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ostrego ryzyka (np. plany i zamiary samobójcze)
  • Psychoza
  • Poważne nadużywanie substancji (wystarczająco poważne, aby zakłócać zaangażowanie w leczenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks reakcji PTSD UCLA
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i po 4 miesiącach obserwacji
Przed leczeniem, po leczeniu i po 4 miesiącach obserwacji
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i 4-miesięczna obserwacja
Przed leczeniem, po leczeniu i 4-miesięczna obserwacja
Skala żalu UCLA
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu
Przed leczeniem, po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Zniekształceń Poznawczych
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu
Przed leczeniem i po leczeniu
Indeks narażenia na wojnę
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Skala Przeciwności Powojennych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Skala przesiewowa przypomnień o traumie
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Skala przesiewowa przypomnienia o stracie
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Leczenie wstępne (badanie przesiewowe)
Kwestionariusz Wyników Młodzieży (Podskale Problemów Somatycznych i Interpersonalnych)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
Przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham Young University

Współpracownicy

UNICEF

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher M Layne, Ph.D., Brigham Young University, Provo, Utah, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-261 ASB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj