Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční neurozobrazovací účinky tréninku kognitivní nápravy

1. května 2018 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je zkoumat behaviorální a funkční změny mozku, ke kterým dochází v důsledku tréninku kognitivní nápravy u pacientů se schizofrenií. Bude také zkoumáno rozšíření a specifičnost souvisejících změn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Stabilní ambulantní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání drog nebo závislost
  • Neurologické poškození, porucha nebo nemoc v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti: Kognitivní náprava
Pacienti ve stavu kognitivní REM absolvovali až 25 hodin školení v malých skupinách po dobu 4–6 týdnů na základě přístupu ke kognitivní nápravě popsaného Wexlerem a Bellem (2005). Pacienti prováděli úkoly určené k trénování pozornosti a paměti z baterie dostupné v rámci počítačového softwarového balíčku (CogPack Marker Software). Ukázalo se, že tento tréninkový protokol zlepšuje paměť a výkonné funkce u pacientů se schizofrenií (Sartory et al, 2005) a vybrané úkoly byly navrženy tak, aby v léčené skupině zlepšily pracovní paměť a kapacitu pozornosti. Kromě toho pacienti ve skupině REM trénovali slovo N-back jednou až dvakrát týdně a úkoly N-back pomocí různých dalších podnětů (jako jsou obličeje) jednou až dvakrát týdně, aby podpořili zobecnění pracovních zlepšení paměti.
Behaviorální: Kognitivní náprava
Aktivní komparátor: Pacienti: Trénink kognitivně-behaviorálních sociálních dovedností
Pacienti ve skupině CBSST také navštěvovali až 25 hodin léčby, ale dodržovali manuálně upravený protokol skupinové terapie (Granholm et al, 2005) s použitím metod kognitivní a behaviorální terapie ke zvýšení dovedností pacientů v rozpoznávání symptomů, komunikaci, řešení problémů a prevenci relapsu. . V obou případech facilitátoři komunikovali s klienty během sezení v malých skupinách (pacienti B4): ve skupině REM to většinou zahrnovalo krátké individuální diskuse týkající se plnění úkolů; ve stavu CBSST byla tato interakce v kontextu skupinového prostředí.
Behaviorální: Trénink kognitivně-behaviorálních sociálních dovedností
Jiný: Kontroly: Znovu otestujte kontrolní skupinu
Odhad normálního fungování mozku a přezkoušení účinků
Jiný: Opakujte test ve zdravotních kontrolách
Pouze výkon před/po testu a neurozobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon pracovní paměti
Časové okno: Post-test
Výkon N-Back
Post-test
Aktivace mozku
Časové okno: Post-test
Změny v prefrontální kortikální funkci
Post-test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Minnesota Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angus W MacDonald, Ph.D., University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin O Lim, Ph.D., University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0404M58647
  • CogRehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit