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Effetti di neuroimaging funzionale della formazione di riparazione cognitiva

1 maggio 2018 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti cerebrali comportamentali e funzionali che si verificano a seguito dell'addestramento al recupero cognitivo nei pazienti con schizofrenia. Verranno esaminate anche l'estensione e la specificità delle relative modifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Ambulatoriale stabile

Criteri di esclusione:

  • Abuso o dipendenza attuale da droghe
  • Storia di danno neurologico, disturbo o malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti: riparazione cognitiva
I pazienti nella condizione REM cognitiva hanno frequentato fino a 25 ore di allenamento in piccoli gruppi per 4-6 settimane sulla base dell'approccio alla riparazione cognitiva descritto da Wexler e Bell (2005). I pazienti hanno eseguito compiti progettati per allenare l'attenzione e la memoria dalla batteria disponibile all'interno di un pacchetto software computerizzato (CogPack Marker Software). Questo protocollo di allenamento ha dimostrato di migliorare la memoria e il funzionamento esecutivo nei pazienti con schizofrenia (Sartory et al, 2005) e le attività scelte sono state progettate per produrre una migliore memoria di lavoro e capacità di attenzione nel gruppo trattato. Inoltre, i pazienti del gruppo REM si sono allenati sulla parola N-back una o due volte alla settimana e sui compiti N-back utilizzando una varietà di altri stimoli (come i volti) una o due volte alla settimana per supportare la generalizzazione del lavoro miglioramenti della memoria.
Comportamentale: Rimedio cognitivo
Comparatore attivo: Pazienti: formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali
Anche i pazienti nel gruppo CBSST hanno partecipato fino a 25 ore di trattamento, ma hanno seguito un protocollo di terapia di gruppo manualizzata (Granholm et al, 2005) utilizzando metodi di terapia cognitiva e comportamentale per aumentare le capacità dei pazienti nel riconoscimento dei sintomi, nella comunicazione, nella risoluzione dei problemi e nella prevenzione delle ricadute . In entrambe le condizioni, i facilitatori hanno interagito con i clienti durante sessioni in piccoli gruppi (pazienti B4): nel gruppo REM, ciò ha comportato principalmente brevi discussioni individuali riguardanti l'esecuzione del compito; nella condizione CBSST, questa interazione era nel contesto dell'ambiente di gruppo.
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali cognitivo-comportamentali
Altro: Controlli: gruppo di controllo di retest
Stima del normale funzionamento del cervello e degli effetti di retest
Altro: Nuovo test nei controlli sanitari
Prestazioni pre/post test e solo neuroimaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Post-test
Prestazioni N-Back
Post-test
Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: Post-test
Cambiamenti nel funzionamento corticale prefrontale
Post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Minnesota Medical Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Angus W MacDonald, Ph.D., University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kelvin O Lim, Ph.D., University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0404M58647
  • CogRehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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