Funktionel neuroimaging effekter af kognitiv remedieringstræning
1. maj 2018 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge adfærdsmæssige og funktionelle hjerneændringer, der opstår som følge af kognitiv remedieringstræning hos patienter med skizofreni.
Udvidelse og specificitet af relaterede ændringer vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Stabil ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
- Historie om neurologisk skade, lidelse eller sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter: Kognitiv remediering
Patienter i den kognitive REM-tilstand deltog i op til 25 timers træning i små grupper over 4-6 uger baseret på tilgangen til kognitiv remediering beskrevet af Wexler og Bell (2005).
Patienterne udførte opgaver designet til at træne opmærksomhed og hukommelse fra batteriet, der er tilgængeligt i en computeriseret softwarepakke (CogPack Marker Software).
Denne træningsprotokol har vist sig at forbedre hukommelse og eksekutiv funktion hos patienter med skizofreni (Sartory et al, 2005), og de valgte opgaver var designet til at producere forbedret arbejdshukommelse og opmærksomhedskapacitet i den behandlede gruppe.
Derudover trænede patienter i REM-gruppen på ordet N-ryg en til to gange om ugen og på N-ryg opgaver ved at bruge en række andre stimuli (såsom ansigter) en til to gange om ugen for at understøtte generaliseringen af arbejdet hukommelsesforbedringer.
|
|
|
Aktiv komparator: Patienter: Træning i kognitive adfærdsmæssige sociale færdigheder
Patienter i CBSST-gruppen deltog også i op til 25 timers behandling, men fulgte en manualiseret gruppeterapiprotokol (Granholm et al, 2005) ved brug af kognitive og adfærdsterapimetoder for at øge patienternes færdigheder i symptomgenkendelse, kommunikation, problemløsning og tilbagefaldsforebyggelse. .
Under begge forhold interagerede facilitatorerne med klienterne under små gruppesessioner (B4-patienter): i REM-gruppen involverede dette for det meste korte en-til-en-diskussioner vedrørende opgaveudførelse; i CBSST-tilstanden var denne interaktion i konteksten af gruppemiljøet.
|
|
|
Andet: Kontroller: Gentest kontrolgruppe
Estimat af normal hjernefunktion og gentest effekter
|
Kun præ/post-testpræstation og neuroimaging
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne for arbejdshukommelse
Tidsramme: Efter-test
|
N-Back ydeevne
|
Efter-test
|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Efter-test
|
Ændringer i præfrontal kortikal funktion
|
Efter-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angus W MacDonald, Ph.D., University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Kelvin O Lim, Ph.D., University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2007
Først opslået (Skøn)
1. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0404M58647
- CogRehab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .