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Funktionelle Neuroimaging-Effekte des kognitiven Remediationstrainings

1. Mai 2018 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Verhaltens- und funktionelle Gehirnveränderungen zu untersuchen, die als Folge eines kognitiven Remediationstrainings bei Patienten mit Schizophrenie auftreten. Umfang und Spezifität der damit verbundenen Änderungen werden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
  • Stabil ambulant

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Vorgeschichte neurologischer Schäden, Störungen oder Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten: Kognitive Sanierung
Patienten im kognitiven REM-Zustand nahmen an einem bis zu 25-stündigen Training in kleinen Gruppen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen teil, basierend auf dem von Wexler und Bell (2005) beschriebenen Ansatz zur kognitiven Remediation. Die Patienten führten Aufgaben aus, die darauf abzielten, Aufmerksamkeit und Gedächtnis mithilfe der Batterie zu trainieren, die in einem computergestützten Softwarepaket (CogPack Marker Software) verfügbar ist. Es wurde gezeigt, dass dieses Trainingsprotokoll das Gedächtnis und die exekutiven Funktionen bei Patienten mit Schizophrenie verbessert (Sartory et al., 2005), und die ausgewählten Aufgaben waren darauf ausgelegt, ein verbessertes Arbeitsgedächtnis und eine verbesserte Aufmerksamkeitskapazität in der behandelten Gruppe zu bewirken. Darüber hinaus trainierten die Patienten in der REM-Gruppe ein- bis zweimal pro Woche das Wort „N-back“ und ein- bis zweimal pro Woche N-back-Aufgaben unter Verwendung verschiedener anderer Reize (z. B. Gesichter), um die Verallgemeinerung des Arbeitens zu unterstützen Gedächtnisverbesserungen.
Verhalten: Kognitive Korrektur
Aktiver Komparator: Patienten: Training kognitiv-verhaltensbezogener sozialer Fähigkeiten
Patienten in der CBSST-Gruppe nahmen ebenfalls bis zu 25 Stunden an der Behandlung teil, folgten jedoch einem manuellen Gruppentherapieprotokoll (Granholm et al., 2005) und nutzten kognitive und verhaltenstherapeutische Methoden, um die Fähigkeiten der Patienten in Bezug auf Symptomerkennung, Kommunikation, Problemlösung und Rückfallprävention zu verbessern . In beiden Fällen interagierten die Moderatoren mit den Klienten in Sitzungen in kleinen Gruppen (B4-Patienten): In der REM-Gruppe umfasste dies meist kurze Einzelgespräche über die Aufgabenerfüllung; In der CBSST-Bedingung fand diese Interaktion im Kontext des Gruppenmilieus statt.
Verhalten: Training kognitiver Verhaltenskompetenzen
Sonstiges: Kontrollen: Kontrollgruppe erneut testen
Schätzung der normalen Gehirnfunktion und Wiederholungstesteffekte
Sonstiges: Erneuter Test bei Gesundheitskontrollen
Nur Leistung vor/nach dem Test und Neuroimaging

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsspeicherleistung
Zeitfenster: Nachtest
N-Back-Leistung
Nachtest
Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Nachtest
Veränderungen in der präfrontalen kortikalen Funktion
Nachtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Minnesota Medical Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Angus W MacDonald, Ph.D., University of Minnesota
  • Hauptermittler: Kelvin O Lim, Ph.D., University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0404M58647
  • CogRehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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