Функциональные нейровизуализирующие эффекты тренинга когнитивной реабилитации
1 мая 2018 г. обновлено: University of Minnesota
Целью данного исследования является изучение поведенческих и функциональных изменений головного мозга, происходящих в результате когнитивной реабилитации у пациентов с шизофренией.
Будут также рассмотрены расширение и специфика связанных изменений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Стабильный амбулаторный
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление наркотиками или зависимость
- Неврологические повреждения, расстройства или заболевания в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты: когнитивная ремедиация
Пациенты в когнитивном состоянии REM посещали до 25 часов тренировок в небольших группах в течение 4-6 недель на основе подхода к когнитивной реабилитации, описанного Wexler и Bell (2005).
Пациенты выполняли задания, предназначенные для тренировки внимания и памяти, из набора компьютеризированного программного обеспечения (CogPack Marker Software).
Было показано, что этот тренировочный протокол улучшает память и исполнительные функции у пациентов с шизофренией (Sartory et al, 2005), а выбранные задачи были разработаны для улучшения рабочей памяти и способности внимания в группе, получавшей лечение.
Кроме того, пациенты в группе REM тренировались на слове N-back один-два раза в неделю и на задачах N-back с использованием множества других стимулов (например, лиц) один-два раза в неделю, чтобы поддерживать генерализацию рабочего процесса. улучшения памяти.
|
|
|
Активный компаратор: Пациенты: Тренинг когнитивно-поведенческих социальных навыков
Пациенты в группе CBSST также посещали до 25 часов лечения, но следовали ручному протоколу групповой терапии (Granholm et al, 2005) с использованием методов когнитивной и поведенческой терапии для улучшения навыков пациентов в распознавании симптомов, общении, решении проблем и предотвращении рецидивов. .
В обоих случаях фасилитаторы взаимодействовали с клиентами во время занятий в малых группах (пациенты B4): в группе REM это в основном включало краткие индивидуальные обсуждения выполнения задания; в состоянии CBSST это взаимодействие происходило в контексте групповой среды.
|
|
|
Другой: Элементы управления: контрольная группа повторного тестирования
Оценка нормального функционирования мозга и эффектов повторного тестирования
|
Показатели до/после теста и только нейровизуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность рабочей памяти
Временное ограничение: Пост-тест
|
Производительность N-Back
|
Пост-тест
|
|
Активация мозга
Временное ограничение: Пост-тест
|
Изменения в функционировании префронтальной коры
|
Пост-тест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angus W MacDonald, Ph.D., University of Minnesota
- Главный следователь: Kelvin O Lim, Ph.D., University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0404M58647
- CogRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная коррекция
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия