Anální fistula Plug pro anální píštěle vysokého typu

Anální píštěl je abnormální komunikace mezi análním nebo rektálním lumen a perianální kůží. Anální píštěle jsou popsány podle úrovně, na které překračují anální svěrač. Pokud vnitřní otvor začíná nad análním svěračem, pak je píštěl popisována jako „vysoká“. Tradiční operace análních píštělí vysokého typu často vyžaduje postupné operace s fistulotomií a zavedením setonu. Výsledkem operace jsou obvykle velké a hluboké rány, jejichž hojení může trvat měsíce. Riziko fekální inkontinence je navíc nevyhnutelné, protože část análního svěrače se během operace rozdělí.

Anální fistulová zátka Surgisis® je minimálně invazivní a svěrač zachovávající alternativa k tradiční operaci píštěle. Jde o nově vyvinutý biomateriál vyrobený z komplexního kolagenu získaného z prasat – zvířat, která mají kolagenovou strukturu téměř identickou s lidskou tkání. Během výroby zátky jsou živé buňky odstraněny speciálními procesy, které pomáhají zajistit, že v tkáni nejsou přítomny žádné přenosné choroby. Zátka je kónické zařízení a umísťuje se tak, že se protáhne píštělovým traktem a přišije se na místo. Protože prasečí kolagen je velmi podobný lidskému kolagenu, zátka se po implantaci časem přirozeně začlení do lidské tkáně (lidské buňky a tkáně do ní „vyrostou“), čímž se usnadní uzavření píštěle. Předběžná klinická data z USA ukázala vysokou míru uzavření píštěle 87 %. Anální fistulová zátka může také zabránit zdlouhavé pooperační péči o ránu a minimalizovat riziko fekální inkontinence.

Rádi bychom provedli pilotní studii, jejímž cílem je zhodnotit účinnost a bezpečnost této nové anální píštělové zátky při léčbě análních píštělí vysokého typu. Předpokládá se, že jde o první studii svého druhu v Hongkongu.

Do této studie budou zařazeni pacienti s análními píštělemi vysokého typu potvrzenými MRI. Pacienti s předchozí operací píštěle, pacienti s Crohnovou chorobou a pacienti se známou alergií na prasečí materiál budou vyloučeni. Bude provedena EUA + anální fistulová zátka. Výsledky zahrnují rychlost hojení píštěle, míru recidivy a morbiditu. Kontrolní magnetická rezonance bude uspořádána za 3 měsíce a 6 měsíců po operaci k objektivnímu zhodnocení hojení píštělí.