Пробка анального свища для анальных свищей высокого типа

Анальный свищ представляет собой аномальное сообщение между анальным или ректальным просветом и перианальной кожей. Анальные свищи описываются в соответствии с уровнем, на котором они пересекают анальный сфинктер. Если внутреннее отверстие начинается выше анального сфинктера, то свищ описывается как «высокий». Традиционная хирургия анальных свищей высокого типа часто требует проведения этапных операций с фистулотомией и введением сетона. Операция обычно приводит к большим и глубоким ранам, на заживление которых может уйти несколько месяцев. Более того, риск недержания кала неизбежен, поскольку во время операции часть анального сфинктера пересекается.

Анальная фистульная пробка Surgisis® представляет собой минимально инвазивную и сохраняющую сфинктер альтернативу традиционной хирургии фистулы. Это недавно разработанный биоматериал, изготовленный из сложного коллагена, полученного от свиней — животных, структура коллагена которых почти идентична структуре тканей человека. Во время изготовления пробки живые клетки удаляются с помощью специальных процессов, чтобы гарантировать, что в ткани нет заразных заболеваний. Пробка представляет собой коническое устройство и помещается путем ее протягивания через свищевой ход и наложения швов. Поскольку свиной коллаген очень похож на человеческий коллаген, пробка после имплантации со временем естественным образом интегрируется в ткани человека (человеческие клетки и ткани «прорастают» в пробку), тем самым облегчая закрытие фистулы. Предварительные клинические данные из США показали высокий уровень закрытия свищей в 87%. Заглушка анального свища также позволяет избежать длительного ухода за послеоперационной раной и свести к минимуму риск недержания кала.

Мы хотели бы провести пилотное исследование, целью которого является оценка эффективности и безопасности этой новой заглушки для анальных свищей при лечении анальных свищей высокого типа. Считается, что это первое исследование такого рода в Гонконге.

В это исследование будут включены пациенты с анальными свищами высокого типа, подтвержденными МРТ. Пациенты с предшествующей хирургией фистулы, пациенты с болезнью Крона и пациенты с известной аллергией на свиной материал будут исключены. Будет выполнена ЭПА + заглушка анального свища. Исходные показатели включают скорость заживления свищей, частоту рецидивов и заболеваемость. Через 3 месяца и 6 месяцев после операции будет проведена контрольная МРТ для объективной оценки заживления свищей.