高位肛瘘肛瘘塞

肛瘘是肛门或直肠腔与肛周皮肤之间的异常交通。 肛瘘根据它们越过肛门括约肌的水平来描述。 如果内部开口开始高于肛门括约肌，则瘘管被描述为“高位”。 传统的高位肛瘘手术通常需要分期进行，包括瘘管切开和挂线。 手术通常会造成大而深的伤口，需要数月才能愈合。 此外，大便失禁的风险是不可避免的，因为部分肛门括约肌在手术过程中被分开。

Surgisis® 肛瘘塞是一种微创且保留括约肌的替代方法，可替代传统的瘘管手术。 它是一种新开发的生物材料，由从猪身上获得的复合胶原蛋白制成——这种动物的胶原蛋白结构几乎与人体组织相同。 在塞子的制造过程中，通过特殊工艺去除活细胞，以帮助确保组织中不存在可传播的疾病。 塞子是一个圆锥形装置，通过将其拉过瘘道并将其缝合到位来放置。 由于猪胶原蛋白与人体胶原蛋白非常相似，塞子一旦植入，就会随着时间的推移自然融入人体组织（人体细胞和组织会“长”到塞子中），从而促进瘘管闭合。 美国初步临床数据显示，瘘管闭合率高达87%。 肛瘘塞还可以避免术后伤口护理时间过长，并最大限度地降低大便失禁的风险。

我们想进行一项试点研究，其目的是评估这种新型肛瘘塞在治疗高位肛瘘中的有效性和安全性。 这被认为是香港首个此类研究。

经 MRI 证实的高位肛瘘患者将被招募到本研究中。 既往有瘘管手术史的患者、克罗恩病患者和已知对猪材料过敏的患者将被排除在外。 将进行 EUA + 肛瘘塞。 结果指标包括瘘管愈合率、复发率和发病率。 术后3个月和6个月会安排复查MRI，客观评价瘘口愈合情况。