Anal fistelprop til analfistel af høj type

En anal fistel er en unormal kommunikation mellem det anale eller rektale lumen og den perianale hud. Analfistler er beskrevet efter det niveau, hvor de overskrider analsfinkteren. Hvis den indre åbning begynder over analsfinkteren, beskrives fistelen som 'høj'. Traditionel kirurgi for højtype analfistler kræver ofte etapeoperationer med fistulotomi og seton-indsættelse. Operationen resulterer normalt i store og dybe sår, som kan tage måneder at hele. Desuden er risikoen for fækal inkontinens uundgåelig, fordi en del af analsfinkteren deles under operationen.

Surgisis® anal fistelproppen er et minimalt invasivt og lukkemuskelbevarende alternativ til traditionel fistelkirurgi. Det er et nyudviklet biomateriale fremstillet af komplekst kollagen opnået fra grise - dyr, der har en kollagenstruktur næsten identisk med menneskets væv. Under fremstillingen af ​​proppen fjernes levende celler ved specielle processer for at sikre, at der ikke er overførbare sygdomme i vævet. Proppen er en konisk anordning og placeres ved at trække den gennem fistelkanalen og sy den på plads. Da svinekollagen er så lig humant kollagen, inkorporeres proppen, når den er implanteret, naturligt over tid i det menneskelige væv (menneskelige celler og væv vil 'vokse' ind i proppen), hvilket letter lukning af fistelen. Foreløbige kliniske data fra USA viste en høj fistellukningsrate på 87 %. Analfistelproppen kan også undgå langvarig postoperativ sårpleje og minimere risikoen for fækal inkontinens.

Vi vil gerne udføre et pilotstudie, hvis formål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye analfistelprop i håndteringen af ​​højtype analfistel. Dette menes at være den første undersøgelse af sin art i Hong Kong.

Patienter med højtype analfistel bekræftet ved MR vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter med tidligere fistelkirurgi, patienter med Crohns sygdom og patienter med kendt allergi over for svinemateriale vil blive udelukket. EUA + anal fistelprop vil blive udført. Resultatmål inkluderer fistelhelingshastighed, recidivrate og sygelighed. Opfølgning MR vil blive arrangeret 3 måneder og 6 måneder efter operationen for objektivt at evaluere helingen af ​​fistlerne.