Studie opatření využití antibiotik a kontroly ESBL v Číně
4. září 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Asociace opatření pro využití antibiotik a kontroly β-laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL) v MICU1 a MICU2 v buddhistické všeobecné nemocnici Tzu Chi.
Jednocentrová, prospektivní, srovnávací, antibiotická intervenční studie pro pacienty přijaté na MICU1 a MICU2
Přehled studie
Detailní popis
- Stanovit hodnotu použití inhibitorů β-laktamáz při snižování případů kolonizace a infekce E. coli nebo K. pneumoniae produkujícími ESBL po 12 měsících.
- Porovnat míry akvizice ESBL produkujících E. coli nebo K. pneumoniae na MICU1 a MICU2 po 12 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati nebo převedeni na JIP/popáleninové jednotky.
- Pacienti obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s přecitlivělostí na peniciliny, cefalosporiny a inhibitory beta-laktamázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pro MICU1 i MICU2 (akvizice) budou všechny výsledky kultivace shromážděny a zaznamenány a poté analyzovány za účelem stanovení rychlosti akvizice ESBL a bakteriálních izolátů (E. coli nebo K. pneumoniae).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2007
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .