- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00488813
Studio delle misure di utilizzo degli antibiotici e controllo degli ESBL in Cina
4 settembre 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Associazione delle misure di utilizzo degli antibiotici e controllo delle β-lattamasi a spettro esteso (ESBL) in MICU1 e MICU2 presso il Buddhist Tzu Chi General Hospital.
Uno studio di intervento antibiotico monocentrico, prospettico, comparativo per pazienti ricoverati in MICU1 e MICU2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per determinare il valore dell'utilizzo di inibitori delle β-lattamasi nel ridurre i casi di colonizzazione e infezione da E. coli o K. pneumoniae che producono ESBL dopo 12 mesi.
- Per confrontare i tassi di acquisizione di ESBL che producono E. coli o K. pneumoniae a MICU1 e MICU2 dopo 12 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati o trasferiti in terapia intensiva/unità ustionati.
- Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Paziente con ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine e inibitori delle beta-lattamasi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Sia per MICU1 che per MICU2 (acquisizione), tutti i risultati della coltura saranno raccolti e registrati, quindi analizzati per determinare il tasso di acquisizione di ESBL e gli isolati batterici (E. coli o K. pneumoniae).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101441
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