- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00488813
Untersuchung der Maßnahmen zum Einsatz von Antibiotika und zur Kontrolle von ESBLs in China
4. September 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Utilization Measures and Control of Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBLs) in MICU1 und MICU2 am Buddhist Tzu Chi General Hospital.
Eine monozentrische, prospektive, vergleichende Antibiotika-Interventionsstudie für Patienten, die auf MICU1 und MICU2 aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Bestimmung des Nutzens der Verwendung von β-Lactamase-Inhibitoren zur Verringerung der Fälle von ESBL-produzierenden E. coli- oder K. pneumoniae-Kolonisierungen und -Infektionen nach 12 Monaten.
- Vergleich der Erwerbsraten von ESBL-produzierenden E. coli oder K. pneumoniae auf MICU1 und MICU2 nach 12 Monaten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf die Intensivstation/Verbrennungsstationen aufgenommen oder verlegt wurden.
- Patienten beiderlei Geschlechts, 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine und Beta-Lactamase-Hemmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sowohl für MICU1 als auch für MICU2 (Erfassung) werden alle Kulturergebnisse gesammelt und aufgezeichnet und dann analysiert, um die ESBL-Erfassungsrate und Bakterienisolate (E. coli oder K. pneumoniae) zu bestimmen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101441
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .