- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488813
Undersøgelse af antibiotikaanvendelsesforanstaltninger og kontrol af ESBL'er i Kina
4. september 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Utilization Measures and Control of Extended-spectrum β-lactamases (ESBL'er) i MICU1 og MICU2 på Buddhist Tzu Chi General Hospital.
Et enkeltcenter, prospektivt, sammenlignende, antibiotikainterventionsstudie for patienter indlagt på MICU1 og MICU2
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At bestemme værdien af at bruge β-lactamase-hæmmere til at reducere tilfælde af ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae kolonisering og infektion efter 12 måneder.
- At sammenligne akkvisitionsraterne for ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae ved MICU1 og MICU2 efter 12 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt eller overflyttet til intensivafdelingen/forbrændingsenhederne.
- Patienter af begge køn, 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner og beta-lactamasehæmmere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For både MICU1 og MICU2 (optagelse) vil alle kulturresultater blive indsamlet og registreret, derefter analyseret for at bestemme ESBL-optagelseshastigheden og bakterieisolater (E. coli eller K. pneumoniae).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2007
Først opslået (SKØN)
20. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101441
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .