Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hladin specifického antigenu prostaty během Synergo terapie - Intravezikální chemoterapeutické instilace v kombinaci s hypertermií

5. listopadu 2008 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

ÚČEL: Zjišťovali jsme, zda léčba Synergo – intravezikální instilace chemoterapie kombinovaná s instilací hypertermie souvisí se zvýšeným prostatickým specifickým antigenem (PSA). MATERIÁLY A METODY: Ošetříme 25 po sobě jdoucích pacientů s karcinomem močového měchýře 6týdenní léčbou Synergo s následnou cystoskopií v 6. týdnu. Vzorky krve pro stanovení PSA budou odebrány před každou aplikací synergické terapie a při cystoskopii, přičemž každý pacient slouží také jako kontrola.

Hodnocení změn hladiny PSA u pacientů podstupujících léčbu přípravkem Synergo vyvolalo lokální hypertermii kombinovanou s intravezikální instilací mitomycinu C pro adjuvantní léčbu nebo pt. s recidivující tu močového měchýře po TURT s BCG léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18100
        • HaEmek MC
      • Afula, Izrael, 18101
        • Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Recidivující karcinom z přechodných buněk močového měchýře po endoskopické resekci
  • PSA Předběžná aplikace synergoterapie<10
  • Normální rektální vyšetření
  • Pacienti ochotni podepsat informovaný souhlas podle

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny prostaty
  • Předchozí historie TCC fáze T2 nebo vyšší
  • Invazivní tu močového měchýře
  • Předchozí radioterapie pánve nebo systémová chemoterapie
  • Aktivní prostatitida
  • Aktivní tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
  • Vrchní vyšetřovatel: Perez Doron, M.D, Haemek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0034-07-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit