- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00491296
Cambiamenti nei livelli di antigene prostatico specifico durante la terapia Synergo: instillazioni di chemioterapia intravescicale combinate con ipertermia
SCOPO: Abbiamo determinato se la terapia Synergo - l'instillazione di chemioterapia intravescicale combinata con l'instillazione di ipertermia è associata a un aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA). MATERIALI E METODI: Tratteremo 25 pazienti consecutivi con carcinoma della vescica con un ciclo di terapia Synergo di 6 settimane, seguito da cistoscopia a 6 settimane. I campioni di sangue per la determinazione del PSA verranno prelevati prima di ogni applicazione della terapia synergo e durante la cistoscopia con ciascun paziente che funge anche da controllo.
La valutazione dei cambiamenti nel livello di PSA nei pazienti sottoposti a trattamento con Synergo ha somministrato ipertermia locale combinata con instillazione intravescicale di mitomicina C per il trattamento adiuvante o pt. con tu ricorrente della vescica post TURT con trattamento BCG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18100
- HaEmek MC
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Afula, Israele, 18101
- Department of Urology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule transizionali ricorrente della vescica urinaria dopo resezione endoscopica
- PSA Precedente applicazione di synergo therapy<10
- Esame rettale normale
- Pazienti disposti a firmare il consenso informato secondo
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro alla prostata
- Storia precedente di stadio TCC T2 o superiore
- Tu invasivo della vescica
- Precedente radioterapia pelvica o chemioterapia sistemica
- Prostatite attiva
- Tubercolosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
- Investigatore principale: Perez Doron, M.D, Haemek Medical Center
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0034-07-EMC
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