- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00491296
Ændringer i prostataspecifikke antigenniveauer under Synergo-terapi-intravesikal kemoterapi-instillationer kombineret med hypertermi
FORMÅL: Vi fastslog, om Synergo-terapi - intravesikal kemoterapi-instillation kombineret med hypertermi-instillation er forbundet med forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA). MATERIALER OG METODER: Vi vil behandle 25 på hinanden følgende patienter med blærekræft med et 6-ugers forløb med Synergo-behandling, efterfulgt af cystoskopi efter 6 uger. Blodprøver til PSA-bestemmelse udtages før hver synergo-terapianvendelse og ved cystoskopi, hvor hver patient også tjener som kontrol.
Evaluering af ændringer i PSA-niveau hos patienter, der var i behandling med Synergo, gav lokal hypertermi kombineret med intravesikal instillation af Mitomycin C til adjuverende behandling eller pt. med tilbagevendende tu af blæren efter TURT med BCG-behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18100
- HaEmek MC
-
Afula, Israel, 18101
- Department of Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilbagevendende overgangscellekarcinom i urinblæren efter endoskopisk resektion
- PSA Anvendelse forud for synergoterapi<10
- Normal rektal undersøgelse
- Patienter villige til at underskrive informeret samtykke iflg
Ekskluderingskriterier:
- Historie om prostatacancer
- Tidligere historie med TCC trin T2 eller højere
- Invasiv tu af blæren
- Tidligere bækkenstrålebehandling eller systemisk kemoterapi
- Aktiv prostatitis
- Aktiv tuberkulose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
- Ledende efterforsker: Perez Doron, M.D, Haemek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0034-07-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .