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Veränderungen der Prostata-spezifischen Antigenspiegel während Synergo-Therapie-intravesikaler Chemotherapie-Instillationen in Kombination mit Hyperthermie

5. November 2008 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

ZWECK: Wir haben festgestellt, ob die Synergo-Therapie – intravesikale Chemotherapie-Instillation kombiniert mit Hyperthermie-Instillation – mit erhöhtem prostataspezifischem Antigen (PSA) assoziiert ist. MATERIAL UND METHODEN: Wir werden 25 konsekutive Patienten mit Blasenkrebs mit einer 6-wöchigen Synergo-Therapie behandeln, gefolgt von einer Zystoskopie nach 6 Wochen. Blutproben zur PSA-Bestimmung werden vor jeder Anwendung der Synergo-Therapie und bei der Zystoskopie entnommen, wobei jeder Patient auch als Kontrolle dient.

Bewertung von Veränderungen des PSA-Spiegels bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Synergo unterzogen, einer lokalen Hyperthermie in Kombination mit einer intravesikalen Instillation von Mitomycin C zur adjuvanten Behandlung oder pt. mit rezidivierendem Tu der Blase nach TURT mit BCG-Behandlung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel, 18100
        • HaEmek MC
      • Afula, Israel, 18101
        • Department of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidivierendes Übergangszellkarzinom der Harnblase nach endoskopischer Resektion
  • PSA Vorherige Anwendung der Synergotherapie<10
  • Normale rektale Untersuchung
  • Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung gemäß zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Prostatakrebs
  • Vorgeschichte von TCC-Stadium T2 oder höher
  • Invasive Tu der Blase
  • Vorherige Beckenstrahlentherapie oder systemische Chemotherapie
  • Aktive Prostatitis
  • Aktive Tuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
  • Hauptermittler: Perez Doron, M.D, HaEmek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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