- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00491296
Veränderungen der Prostata-spezifischen Antigenspiegel während Synergo-Therapie-intravesikaler Chemotherapie-Instillationen in Kombination mit Hyperthermie
ZWECK: Wir haben festgestellt, ob die Synergo-Therapie – intravesikale Chemotherapie-Instillation kombiniert mit Hyperthermie-Instillation – mit erhöhtem prostataspezifischem Antigen (PSA) assoziiert ist. MATERIAL UND METHODEN: Wir werden 25 konsekutive Patienten mit Blasenkrebs mit einer 6-wöchigen Synergo-Therapie behandeln, gefolgt von einer Zystoskopie nach 6 Wochen. Blutproben zur PSA-Bestimmung werden vor jeder Anwendung der Synergo-Therapie und bei der Zystoskopie entnommen, wobei jeder Patient auch als Kontrolle dient.
Bewertung von Veränderungen des PSA-Spiegels bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Synergo unterzogen, einer lokalen Hyperthermie in Kombination mit einer intravesikalen Instillation von Mitomycin C zur adjuvanten Behandlung oder pt. mit rezidivierendem Tu der Blase nach TURT mit BCG-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel, 18100
- HaEmek MC
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Afula, Israel, 18101
- Department of Urology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezidivierendes Übergangszellkarzinom der Harnblase nach endoskopischer Resektion
- PSA Vorherige Anwendung der Synergotherapie<10
- Normale rektale Untersuchung
- Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung gemäß zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Prostatakrebs
- Vorgeschichte von TCC-Stadium T2 oder höher
- Invasive Tu der Blase
- Vorherige Beckenstrahlentherapie oder systemische Chemotherapie
- Aktive Prostatitis
- Aktive Tuberkulose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
- Hauptermittler: Perez Doron, M.D, HaEmek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0034-07-EMC
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