- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00491296
Zmiany poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego podczas terapii Synergo – chemioterapii dopęcherzowej połączonej z hipertermią
CEL: Ustaliliśmy, czy terapia Synergo – wlewka chemioterapii dopęcherzowej połączona z wlewką w hipertermii jest związana z podwyższonym antygenem swoistym dla prostaty (PSA). MATERIAŁ I METODY: 25 kolejnych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego leczymy 6-tygodniową terapią Synergo, a następnie cystoskopią po 6 tygodniach. Próbki krwi do oznaczania PSA będą pobierane przed każdym zastosowaniem terapii synergo oraz podczas cystoskopii, przy czym każdy pacjent służy również jako kontrola.
Oceniając zmiany poziomu PSA u pacjentów leczonych preparatem Synergo uzyskano miejscową hipertermię połączoną z dopęcherzowym podaniem mitomycyny C w celu leczenia uzupełniającego lub pt. z nawracającym guzem pęcherza po TURT z leczeniem BCG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18100
- HaEmek MC
-
Afula, Izrael, 18101
- Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawracający rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego po resekcji endoskopowej
- PSA Wcześniejsza aplikacja terapii synergo<10
- Normalne badanie per rectum
- Pacjenci chętni do podpisania świadomej zgody wg
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka prostaty
- Wcześniejsza historia TCC w stadium T2 lub wyższym
- Inwazyjny guz pęcherza moczowego
- Wcześniejsza radioterapia miednicy lub systemowa chemioterapia
- Aktywne zapalenie gruczołu krokowego
- Aktywna gruźlica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: PEREZ DORON, M.D., HAEMEK MEDICAL CENTER, UROLOGY DEPARTMENT
- Główny śledczy: Perez Doron, M.D, Haemek Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0034-07-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .