Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)

13. července 2022 aktualizováno: University of Alberta

Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether a pre-operative home rehabilitation exercise program designed for knee replacements is more effective than pre-operative usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.

Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.

Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.

Total Enrollment: 230 patients

If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta- Capital Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral total knee arthroplasty
  • poor functional status (WOMAC=50 or greater)
  • 50 yrs or older
  • reside within health region
  • understands English

Exclusion Criteria:

  • unicompartmental total knee arthroplasty
  • revision surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Experimentální: Cvičení
Jiný: Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported function
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
Self-reported function
5 evaluations within 6 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
Quality of life
5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation, anxiety and patient satisfaction
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation
5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
Časové okno: 5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
5 evaluations within 6 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
  • Ředitel studie: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-060605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit