- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00493142
Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)
Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.
Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.
Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.
Total Enrollment: 230 patients
If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta- Capital Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primary unilateral total knee arthroplasty
- poor functional status (WOMAC=50 or greater)
- 50 yrs or older
- reside within health region
- understands English
Exclusion Criteria:
- unicompartmental total knee arthroplasty
- revision surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
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Sperimentale: Esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Self-reported function
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Self-reported function
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5 evaluations within 6 months after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Quality of life
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5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
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5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation, anxiety and patient satisfaction
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation
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5 evaluations within 6 months after surgery
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anxiety
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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anxiety
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5 evaluations within 6 months after surgery
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patient satisfaction
Lasso di tempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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patient satisfaction
|
5 evaluations within 6 months after surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
- Direttore dello studio: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-060605
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