- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00493142
Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)
Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.
Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.
Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.
Total Enrollment: 230 patients
If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta- Capital Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- primary unilateral total knee arthroplasty
- poor functional status (WOMAC=50 or greater)
- 50 yrs or older
- reside within health region
- understands English
Exclusion Criteria:
- unicompartmental total knee arthroplasty
- revision surgery
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Expérimental: Exercer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Self-reported function
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Self-reported function
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5 evaluations within 6 months after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Quality of life
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5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
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5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation, anxiety and patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation
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5 evaluations within 6 months after surgery
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anxiety
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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anxiety
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5 evaluations within 6 months after surgery
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patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
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patient satisfaction
|
5 evaluations within 6 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
- Directeur d'études: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-060605
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