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Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)

13 juillet 2022 mis à jour par: University of Alberta

Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether a pre-operative home rehabilitation exercise program designed for knee replacements is more effective than pre-operative usual care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.

Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.

Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.

Total Enrollment: 230 patients

If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta- Capital Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral total knee arthroplasty
  • poor functional status (WOMAC=50 or greater)
  • 50 yrs or older
  • reside within health region
  • understands English

Exclusion Criteria:

  • unicompartmental total knee arthroplasty
  • revision surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Expérimental: Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-reported function
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
Self-reported function
5 evaluations within 6 months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
Quality of life
5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation, anxiety and patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation
5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
Délai: 5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
5 evaluations within 6 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
  • Directeur d'études: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2007

Première publication (Estimation)

28 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-060605

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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