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Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)

13. Juli 2022 aktualisiert von: University of Alberta

Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether a pre-operative home rehabilitation exercise program designed for knee replacements is more effective than pre-operative usual care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.

Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.

Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.

Total Enrollment: 230 patients

If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta- Capital Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary unilateral total knee arthroplasty
  • poor functional status (WOMAC=50 or greater)
  • 50 yrs or older
  • reside within health region
  • understands English

Exclusion Criteria:

  • unicompartmental total knee arthroplasty
  • revision surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Experimental: Übung
Sonstiges: Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported function
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
Self-reported function
5 evaluations within 6 months after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
Quality of life
5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
self-efficacy
5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation, anxiety and patient satisfaction
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
ambulation
5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
anxiety
5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
Zeitfenster: 5 evaluations within 6 months after surgery
patient satisfaction
5 evaluations within 6 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
  • Studienleiter: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-060605

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