- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00493142
Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)
Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.
Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.
Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.
Total Enrollment: 230 patients
If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
- University of Alberta- Capital Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary unilateral total knee arthroplasty
- poor functional status (WOMAC=50 or greater)
- 50 yrs or older
- reside within health region
- understands English
Exclusion Criteria:
- unicompartmental total knee arthroplasty
- revision surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Self-reported function
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
Self-reported function
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
Quality of life
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
self-efficacy
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
self-efficacy
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
ambulation, anxiety and patient satisfaction
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
ambulation
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
anxiety
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
anxiety
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
patient satisfaction
Aikaikkuna: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
patient satisfaction
|
5 evaluations within 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
- Opintojohtaja: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-060605
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .